КОРПОРАЦИЯ ПАЛЛ - ВАШ ПАРТНЕР В ПРОЦЕССАХ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ GMP

Аннотация:

Корпорация ПАЛЛ обеспечивает оборудованием для очистки, выделения, концентрирования, хроматографии и фильтрации препаратов. Производство лекарственных препаратов в соответствии с требованиями GMP требует тесного сотрудничества между лицами, эксплуатирующими фильтрационное и сепарационное оборудование, и производителем данного типа оборудования. Подбор и валидация фильтрационного оборудования должны проводиться при соблюдении следующих требований: - Сертифицированные методы стерилизации совокупной системы, включая фильтрацию - Разработка процесса фильтрации, включая подготовку фильтра, с учетом спецификации фильтра и инструкции по его эксплуатации, предоставленной изготовителем фильтра. - Исследование возможных взаимодействий между фильтром и фильтруемым продуктом в сотрудничестве с производителем фильтра. - Проведение сертифицированного испытания фильтров на наличие повреждений до и после фильтрации - С целью уменьшения затрат на валидацию продукции, используются специальные знания и химические характеристики соответствующих продуктов на основании данных производителя фильтров.

Авторы:

Издание: Медицинский бизнес
Год издания: 2003
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2003.-N 8.-С.32-33
Просмотров: 24