ГОМЕОПАТИЯ В ПРЕДДВЕРИИ GMP

Аннотация:

Современное состояние гомеопатии в России указывает на ряд её особенностей, которые необходимо обязательно учесть при утверждении необходимой нормативной документации. Кроме общих проблем, связанных с новыми требованиями к фармацевтическому рынку при переходе на новые условия производства (система качества GMP), согласно ОСТ 42-510-98-сжатые сроки, отсутствие опыта и должной финансовой поддержки, гомеопатическое производство имеет и свои особые проблемы. Прежде всего — это мелкооптовость производимой продукции, особенно в части монокомпонентных гомеопатических средств. Зачастую такая потребность может составлять 20-50 единиц товара в год на регион. А ведь монокомпонентные гомеопатические лекарства - основа гомеопатии. Другой важной проблемой является несоответствие требований производства и контроля качества к особенностям гомеопатической технологии. Так, проблема контаминации гомеопатического лекарственного средства входит в противоречие с требованиями к обеззараживанию помещений и исходных материалов из-за влияния едких веществ и критических состояний на гомеопатический препарат. Кроме того, система регистрации гомеопатических препаратов должна учитывать специфику гомеопатии, которая за свой 200-летний возраст накопила колоссальный опыт клинического применения определенных веществ и всегда осуществляла клинические испытания лекарственного вещества, но по своим гомеопатическим правилам.

Авторы:

Издание: Медицинский бизнес
Год издания: 2003
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2003.-N 11.-С.28-29
Просмотров: 26