ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

Аннотация:

Производство субстанций - одна из важнейших составляющих фармацевтической промышленности, которая наряду с производством лекарственных средств, стоит в числе приоритетных задач, связанных с обеспечением национальной безопасности. Из отечественных субстанций предприятиями отрасли выпускается лекарственных средств не более 15% от общего объема их производства. Немаловажной причиной этого является то, что действующие в настоящее время производственные мощности по выпуску субстанций не соответствуют структуре спроса на них. Не производятся (или производятся в небольшом количестве) субстанции лекарственных препаратов для лечения ряда серьезных заболеваний, сохраняется выпуск устаревших препаратов. Особенно велики пробелы в ассортименте противоопухолевых препаратов, инсулинов и других препаратов для лечения эндокринных заболеваний, антибиотиков цефалоспоринового ряда, средств для анестезии, отдельных видов сердечно-сосудистых препаратов, медикаментов для лечения бронхиальной астмы и др. Важнейшей проблемой, требующей решения, является внедрение в производство правил GMP на основе стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств». Внедрение стандартов GMP позволит обеспечить выпуск высокоэффективных лекарственных препаратов, конкурентоспособных на внутреннем и внешнем фармацевтических рынках.

Авторы:

Издание: ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ
Год издания: 2003
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2003.-N 10.-С.6-10
Просмотров: 24