ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ ИМУТЕРАНА — НОВОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ БИОТЕРАПИИ РАКА

Аннотация:

Применение моноклональных антител (МКА) — это новое перспективное направление терапии злокачественных новообразований. Одним из таких лекарственных агентов является Имутеран — оригинальный отечественный препарат, созданный на основе субстанции МКА ICO-25, полученных к эпитопу MUC-1. Доклинические исследования продемонстрировали высокую специфичность, значительную противоопухолевую активность in vitro и in vivo и низкую токсичность ICO-25. Клинические испытания Имутерана по I фазе проведены у 10 больных с распространенным опухолевым процессом. Проводилась эскалация разовых доз по модифицированной шкале Фибоначчи от стартовой (5 мг — 100%) до максимальной (46,25 мг — 925%). Основными побочными эффектами были реакции гиперчувствительности. Для II фазы клинических испытаний был рекомендован режим введения Имутерана по 35 мг (700% от стартовой дозы) внутривенно капельно 1 раз в неделю — 4 введения с премедикацией дексаметазоном и димедролом. На настоящий момент в исследование по II фазе включено 3 больных, которым проведено 4 курса лечения. Эффект оценен у 2 пациентов (отмечена стабилизация процесса). Побочных реакций при введении препарата после премедикации не наблюдали. Исследование продолжается.

Авторы:

Издание: Российский биотерапевтический журнал
Год издания: 2003
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2003.-N 3.-С.70-73
Просмотров: 39