ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕСТА "РАСТВОРЕНИЕ" ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ПРИМЕРЕ ПРЕПАРАТОВ ОФЛОКСАЦИНА

Аннотация:

В настоящее время в России зарегистрировано более 18 тысяч лекарственных препаратов различных фирм-производителей. В то же время номенклатура лекарственных средств включает в себя не более 2 тысяч наименований действующих веществ. Это свидетельствует о том, что подавляющую часть фармацевтического рынка России занимают воспроизведенные лекарственные средства (дженерики). В частности, в лекарственной форме "таблетки" зарегистрировано 12 препаратов офлоксацина различных производителей. Для приближенной оценки относительной биодоступности дженериков в настоящее время большое значение приобрели испытания in vitro, в том числе широко известный тест "растворение". Целью настоящей работы являлся подбор дифференцирующих условий теста "растворение", позволяющих выявлять различия между препаратами-дженериками офлоксацина и валидировать процесс их производства.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2004
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2004.-N 5.-С.35-37
Просмотров: 33