ПРАВИЛА GMP ЕС ПРИНЯТЫ В РОССИИ

Аннотация:

В области технического регулирования производства лекарственных средств произошло крупное событие. Госстандартом России утвержден национальный стандарт ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств». Стандарт является аутентичным переводом Правил GMP Европейского Союза — (Good Manufacturing Practice (GMP EC). Роль этого стандарта далеко выходит за пределы собственно фармацевтической промышленности. Создан прецедент: впервые в нашей истории для целой отрасли промышленности приняты европейские правила без каких бы то ни было изменений — методом прямого введения. Принятие стандарта подвело черту под многолетней борьбой и дискуссией о том, какими должны быть Правила GMP в России.

Авторы:

Издание: ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ
Год издания: 2004
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2004.-N 7.-С.29-35
Просмотров: 46