ОПЫТ РАБОТЫ ФГУ «ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ МИНЗДРАВА РОССИИ» ПО ПРОВЕДЕНИЮ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Аннотация:

Федеральное Государственное учреждение «Центр сертификации Минздрава России» работает в действующей ныне системе сертификации лекарственных средств около двух лет. Работа проводится как с дистрибьюторами, так и с производителями лекарственных средств — российскими и зарубежными. В данный момент договоры заключены более чем с сорока фирмами. За период с 15 декабря 2002 г. по настоящее время выдано около 50 тысяч сертификатов соответствия, из них более 30 тысяч — на лекарственные средства российского производства, немногим менее 20 тысяч — на лекарственные средства зарубежного производства. При этом более 200 сертификатов выдано по схеме № 5. Отказано в выдаче сертификатов соответствия на 82 серии лекарственных средств. В настоящее время процедура сертификации — это четкий и отлаженный процесс. Наши клиенты не имеют к нам претензий по срокам выполнения работ по сертификации. При правильном взаимодействии Органа по сертификации и Заявителя, при выполнении сторонами всех требований и обязанностей, предусмотренных договором и Правилами сертификации, сроки сертификации для фирм, сертифицирующих свою продукцию по трем или пяти показателям, составляют не более пяти дней, а для компаний, сертифицирующих свою продукцию по всем показателям, не более пятнадцати дней. Сроки определяются требованиями нормативных документов.

Авторы:

Издание: ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЕСТНИК ФАРМАЦИИ
Год издания: 2004
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2004.-N 10.-С.18-20
Просмотров: 35