ЭНОКСАПАРИН В ЛЕЧЕНИИ НЕСТАБИЛЬНОЙ СТЕНОКАРДИИ И ИНФАРКТА МИОКАРДА БЕЗ ПОДЪЕМОВ СЕГМЕНТА SТ: ИССЛЕДОВАНИЕ ENO-INТ

Аннотация:

Цель. Оценить безопасность и эффективность применения низкомолекулярного гепарина эноксапарина у больных нестабильной стенокардией (НС) и острым инфарктом миокарда без подъемов сегмента ST (ИМБП ST) в открытом многочентровом несравнительном исследовании и сопоставить результаты с данными крупных рандомизированных испытаний ESSENCE и Т/ММI-11В. Методы. Больные, госпитализированные с диагнозом НС/ИМБП ST, получали 1 мг/кг эноксапарина каждые 12 ч в течение 2—8 дней. Сложную конечную точку испытания составляли случаи смерти, инфаркта миокарда или повторяющейся стенокардии за 13 дней (или до выписки). Учитывались и данные наблюдения в течение 180 дней. Регистрировались также крупные и мелкие кровотечения. Результаты. В 109 центрах 24 стран включено 1902 больных, из них 1901 получил хотя бы 1 инъекцию эноксапарина. Полностью закончили исследование 1785 больных (известна их судьба за 180 дней). За 180 дней 21,4% больных были подвергнуты процедурам реваскуляризации миокарда. Частота конечной точки, характеризовавшей эффективность лечения, была 16,3% за 15 и 27,9% — за 180 дней. Это близко к частотам, наблюдавшимся в группах эноксапарина ESSENCE и Т/ММI-11В, и меньше, чем в группах нефракционированного гепарина этих исследований. К 15-му дню или к выписке частота крупных и мелких кровотечений составили соответственно 1,1 и 6,6%, что ниже, чем в ESSENCE и TIМI-11В. Кровотечения чаще отмечались у больных 75 лет и старше (11,2%) по сравнению с больными моложе 75 лет (7,1%). Независимыми предикторами неблагоприятного исхода к 180-му дню (смерть, инфаркт миокарда, повторяющаяся стенокардия) были возраст (отношение шансов [ОШ] 1,02; 95% доверительный интервал [ДИ] 1,01—1,03), предшествовавшее лечение аспирином (ОШ 1,33; 95%ДИ 1,15—1,47) и перенесенная ранее коронарная ангиопластика (ОШ 1,4; 95% ДИ 1,11—1,59). Заключение. Результаты проведенного исследования совпадают с полученными ранее в испытаниях ESSENCE и TIMI-11B и свидетельствуют о безопасности и эффективности использования эноксапарина в лечении нестабильной стенокардии и ИМБП ST.

Авторы:

Издание: Кардиология
Год издания: 2004
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2004.-N 6.-С.4-7
Просмотров: 29