ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. МОСКВА, 2004 (СТАНДАРТ). ПРИЛОЖЕНИЕ 14. ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЗ КРОВИ ИЛИ ПЛАЗМЫ ЧЕЛОВЕКА

Аннотация:

Для биологических медицинских препаратов, получаемых из крови или плазмы человека, исходным материалом являются клетки и жидкая часть крови - плазма. Лекарственные средства, получаемые из крови или плазмы человека, обладают рядом особенностей, связанных с природой исходного материала. Например, исходный материал может содержать биологические агенты, прежде всего вирусы, распространяющие заболевания. Безопасность лекарственных средств зависит как от проверки исходного материала и его источника, так и от последующих производственных операций, в т.ч. от удаления и инактивации вирусов. Основные требования настоящего стандарта распространяются на производство продукции на основе человеческой крови или плазмы.

Авторы:

Издание: Вестник службы крови России
Год издания: 2004
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2004.-N 3.-С.37-40
Просмотров: 23