О МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТАХ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ

Аннотация:

В Международных стандартах сформулированы глобальные принципы, на которых международное сообщество основывает требования к деятельности медицинских лабораторий: приоритет интересов пациента; прослеживаемость результатов исследований до первичных референтных материалов и методов наиболее высокого метрологического порядка, т. е. доказанная высокая точность исследований; ответственность руководства лаборатории за полноценное выполнение исследований; наличие действенных систем управления качеством; четкая документальная регистрация всех решений и действий персонала лаборатории. Особенно существенным является то, что МС лабораторного направления тесно увязаны и по своим принципам, и по конкретным требованиям с серией основополагающих документов ISO 9000, представляющих собой базис систем управления качеством, обязательных для применения во всех сферах производства. Наиболее широкий спектр проблем деятельности клинико-диагностических лабораторий охвачен в МС ISO 15189 "Медицинские лаборатории — специальные требования к качеству и компетентности", в котором изложены и обоснованы организационно-управленческие и технические требования к деятельности лабораторий.

Авторы:

Издание: Клиническая лабораторная диагностика
Год издания: 2005
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2005.-N 4.-С.49-50
Просмотров: 33