ВЛИЯНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА НА КАЧЕСТВО ИНФУЗИОННЫХ РАСТВОРОВ

Аннотация:

Была изучена организация технологического процесса изготовления инфузионных растворов в аптеках ЛПУ в России. Установлено, что в аптеках с небольшими объемами изготовления ИР — до 250 тыс бутылок/год не существует надлежащих условий для получения продукции требуемого качества. На современных аптечных линиях по изготовлению ИР, обслуживающих крупные стационары, помещения, оборудование, технологический процесс, документация, контроль качества и персонал соответствуют требованиям GMР. Проведен сравнительный анализ инфузионных растворов аптечного изготовления и промышленного производства счетно-фотометрическим методом. Установлено, что количество частиц в продукции аптек с малыми объемами изготовления и преобладанием ручного труда значительно превышает допустимый уровень MB. Промышленному уровню качества по содержанию MB довидимого диапазона соответствуют ИР, изготовленные в аптеках, технологический процесс в которых отвечает требованиям GMP.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2005
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2005.-N 2.-С.20-24. Библ. 8 назв.
Просмотров: 43