РИСК ПОЛУЧЕНИЯ ЛОЖНЫХ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Аннотация:

Внутренний контроль качества микробиологических исследований — это комплекс выполняемых лабораторией мероприятий и процедур, направленных на обеспечение стабильности требуемых условий развития искомых микроорганизмов, а также предупреждение неблагоприятного воздействия факторов, возникающих в процессе подготовки, выполнения и оценки результатов анализа, способных повлиять на достоверность результата. При функционировании микробиологической контрольной лаборатории после того, как все возможные источники ошибок обозначены, необходимо оценить степень риска, т.е. установить, какие источники загрязнений наиболее опасны или какие параметры оказывают решающее значение. Анализ риска получения ложных результатов при контроле качества ЛС по микробиологическим показателям — часть общей системы анализа рисков, которая позволит определить и эффективно управлять критическими параметрами на конкретном предприятии, тем самым гарантируя выпуск качественной и безопасной продукции. Именно поэтому назрела необходимость внедрения правил GMP.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2005
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2005.-N 2.-С.29-31. Библ. 0 назв.
Просмотров: 82