СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ МЕТОДОВ ВЫДЕЛЕНИЯ КИШЕЧНЫХ БАКТЕРИЙ ИЗ НЕСТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Аннотация:

При контроле качества лекарственных средств (ЛС) по одному из важнейших показателей безопасности "Микробиологическая чистота" наряду с количественным определением аэробных бактерий и грибов требуется определение отдельных видов бактерий, наличие которых либо недопустимо, либо четко ограничено. Для обнаружения в исследуемом ЛС энтеробактерий, бактерий рода Salmonella, Escherichia coli, (E. coli), Pseudomonas aerugmosa (P. aerugmosa), Staphylococcus aureus (S. aureus) существуют методы селективного культивирования, которые позволяют выделить эти бактерии из общей массы активно размножающихся конкурентов. Используемые методы основаны на комбинированном применении различных параметров культивирования и определенных химических веществ, входящих в состав питательных сред; последние подавляют рост конкурентов и стимулируют рост тех видов микроорганизмов, которые важно обнаружить. К таким параметрам селективного культивирования наряду с химическими веществами относят подбор рН, температуры и времени инкубации. В ЛС, в отличие от клинического материала, степень микробиологического загрязнения сведена к минимуму, поэтому селективное выделение микроорганизмов затруднено и требуется использование накопительных сред, а в некоторых случаях — сред и условий предварительной инкубации. Микроорганизмы-контаминанты ЛС обычно пребывают в неактивном, возможно, "стрессовом" состоянии. Условия фармацевтического производства таковы, что количество потенциальных контаминантов невелико.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2005
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2005.-N 4.-С.42-46
Просмотров: 65