ВЛИЯНИЕ УЧАСТИЯ В ИССЛЕДОВАНИЯХ НА КЛИНИЧЕСКИЕ ИСХОДЫ: СИСТЕМАТИЧЕСКИЙ ОБЗОР

Аннотация:

Цель работы: провести систематическое сравнение клинических исходов у участников рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) и у лиц, не принимавших участие в исследованиях, но получавших такое же или сходное лечение. В обзор включали РКИ и когортные исследования, сравнивающие клинические исходы в группах участников РКИ и тех, кто не принимал участие в исследованиях, но получал такое же или сходное лечение. Из 5 РКИ (6 сравнений) и 50 когортных исследований (85 сравнений) были получены данные по 31 140 участникам РКИ и по 20 380 пациентам, не принимавшим участие в РКИ. Результаты 5 РКИ, в которых пациентам было предоставлено право выбора принимать участие или нет в данном исследовании, были ограниченны из-за небольшой выборки пациентов (всего 412 человек). Данная проблема была учтена. Сравнение 59 из 73 дихотомических исходов не показало статистически значимых различий. Сравнение исходов среди пациентов, участвовавших в РКИ, в 10 случаях показало улучшение клинических исходов, а в 4 — их ухудшение. При сравнении 73 дихотомических исходов была выявлена гетерогенность (I2 = 89%), которую не мог объяснить ни один из ранее рассматривавшихся факторов. Сравнение 18 непрерывных клинических исходов не обнаружило гетерогенности (I2 = 0%). Общая оценка влияния участия в РКИ на непрерывные исходы не выявила статистически значимых различий (стандартизованная разность средних составила 0,01 при 95% доверительном интервале от 0,01 до 0,02). Доказательств того, что участие в РКИ влияет на клинические исходы, нет.

Авторы:

Издание: Международный журнал медицинской практики
Год издания: 2006
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2006.-N 1.-С.67-74
Просмотров: 21