Опыт английской системы оценки безопасности лекарств

Аннотация:

Так называемая «талидомидовая трагедия» начала 1960-х гг. стала «точкой отсчета» для построения современного европейского механизма фармаконадзора (pharmacovigilance) — наблюдения за фармакологической безопасностью. С тех пор сделано многое для выявления риска, связанного с применением лекарственных средств, и проведения мероприятий для его минимизации. Так, за последние 40 лет с фармацевтического рынка, по причинам, связанным с недостаточной безопасностью, было изъято более 130 препаратов. Однако, несмотря на глобальное внедрение систем наблюдения за фармакологической безопасностью, неблагоприятные побочные реакции (НПР) остаются одной из частых причин заболеваний и преждевременных смертей во всем мире. Одной из лучших национальных систем фармаконадзора в Европе и в мире обладает Великобритания. В Великобритании эта система была создана в 1964 г. и получила название "Схемы "Желтой карты". "Желтая карта" - это специальная форма- извещение ярко-желтого цвета, которую предлагается заполнить и отправить (бесплатно!) по почте (или заполнить электронную версию и отправить по элетронной почте) в случае подозрения на НПР в национальное Агенство по контролю за лекарствами и продуктами здравоохранения.

Авторы:

Издание: Ремедиум
Год издания: 2006
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2006.-N 1.-С.24-26
Просмотров: 41