ГРАФИЧЕСКАЯ МОДЕЛЬ РАЗВИТИЯ СИСТЕМ КАЧЕСТВА В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Аннотация:

На основе контент-анализа литературных источников и собственных экспериментальных данных нами построена графическая модель, отражающая эволюцию развития систем качества и закрепляющая институциональные рамки, в которых происходит развитие понятия «качество». Необходимые потребительские свойства лекарственных средств, такие как качество, эффективность и безопасность, должны быть «встроены» в продукт и создаваться в ходе их разработки и исследований посредством соблюдения правил GLP (надлежащей лабораторной практики) и GCP (надлежащей клинической практики). Далее они фиксируются процедурой регистрации, проводимой соответствии с определенными правилами. В процессе серийного производства эти свойства сохраняются посредством соблюдения правил GMР (надлежащей производственной практики). Производственные предприятия подлежат государственному инспектированию на соответствие условий производства существующим требованиям.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2006
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2006.-N 2.-С.13-16. Библ. 8 назв.
Просмотров: 37