СОВРЕМЕННЫЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ В АПТЕКАХ

Аннотация:

Стерильные растворы в структуре экстемпоральной рецептуры производственных аптек составляют примерно 70%. Оптимизация технологических процессов именно этой лекарственной формы позволит радикально повысить качество и эффективность функционирования аптеки в целом. Производство стерильных растворов должно осуществляться в асептических условиях. В соответствии со стандартами GMP к используемому оборудованию предъявляются следующие требования: • поверхности оборудования, соприкасающиеся с исходными субстанциями или готовым продуктом, должны быть гладкими и изготовлены из коррозионно-стойких материалов, которые не реагируют на лекарственные средства (ЛС) и выдерживают обработку дезинфицирующими средствами или стерилизацию; • рабочая зона не должна препятствовать прохождению ламинарного потока в стерильной зоне; • необходимо обеспечить свободный доступ ко всем основным узлам и возможность быстрой и простой замены всех сменных деталей; • детали оборудования, контактирующие с субстанциями и готовыми ЛС, должны быть съемными для обеспечения удобства мойки, дезинфекции, стерилизации; • оборудование не должно вносить каких-либо загрязнений на всех стадиях изготовления ЛС; • обеспечение возможности сопряжения оборудования с компьютерными системами сбора и обработки данных для ведения протокола производственных процессов.

Авторы:

Издание: Фармация
Год издания: 2006
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2006.-N 2.-С.25-29. Библ. 0 назв.
Просмотров: 137