ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ФИКСИРОВАННОЙ КОМБИНАЦИИ ДОЗ АБАКАВИРА И ЛАМИВУДИНА, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЙ ДЛЯ ПРИЕМА ОДИН РАЗ В ДЕНЬ, ПО СРАВНЕНИЮ С АБАКАВИРОМ, ПРИНИМАЕМЫМ ДВА РАЗА В ДЕНЬ, И ЛАМИВУДИНОМ, ПРИНИМАЕМЫМ ОДИН РАЗ В ДЕНЬ, В КАЧЕСТВЕ ОТДЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ, У ПАЦИЕНТОВ С ВИЧ-1, КОТОРЫМ РАНЕЕ ПРОВОДИЛАСЬ АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ

Аннотация:

Фиксированная комбинация доз (ФКД) абакавира и ламивудина в таблетированной форме, предназначенной для приема один раз в день, была недавно зарегистрирована для лечения инфекции, вызываемой ВИЧ-1. Было проведено рандомизированное открытое многоцентровое параллельное групповое исследование, в котором сравнивались эффективность и безопасность препарата в виде ФКД и его составляющих, назначенных в виде отдельных препаратов (ОП), в сочетании с тенофовиром и новым ингибитором протеазы или ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы. В исследовании участвовали взрослые пациенты с неудачей APT в анамнезе. Критериями включения в исследование были вирусная нагрузка (ВН) > 1000 копий/мл и <3 мутаций вируса, связанных с приемом нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ). Основной конечной точкой по эффективности являлось усредненное по времени изменение уровня РНК ВИЧ-1 плазмы через 48 недель по сравнению с исходным уровнем (средняя площадь под кривой минус исходный уровень). В исследовании участвовало 186 пациентов. Средняя площадь под кривой минус исходный уровень составила —1,65 и —1,83 десятичных логарифмов (log) числа копий в мл в группах ФКД и ОП соответственно (все участники, принявшие хотя бы одну дозу изучаемых препаратов); 95% доверительный интервал: —0,13, 0,38. У 50% пациентов в группе ФКД и у 47% пациентов в группе ОП была достигнута вирусная нагрузка <50 копий/мл (оценка методом «время до потери вирусологического ответа»). Вирусологическая неудача встречалась редко и ее частота была одинаковой в обеих группах (ФКД 16% и ОП 18%). Переносимость терапии была одинаковой у пациентов обеих групп. Выводы: у пациентов с неудачей ВААРТ в анамнезе эффективность 48 недель терапии в группе ФКД сопоставима с таковой в группе ОП.

Авторы:

Издание: СПИД
Год издания: 2007
Объем: 14с.
Дополнительная информация: 2007.-N 1.-С.14-27. Библ. 41 назв.
Просмотров: 80