ВЛИЯНИЕ УСЛОВИЙ ПОЛУЧЕНИЯ КРИОПРЕЦИПИТАТА НА ЕГО СОСТАВ

Аннотация:

Проведено изучение белкового состава образцов криопреципитата (КП), получаемых размораживанием свежезамороженной плазмы (СЗП) донорской крови при температуре от О до 3°С с соблюдением условий, соответствующих получению лекарственного средства, пилотного производства препаратов плазмы, а также в лабораторных условиях с добавлением низкомолекулярных агентов. Установлено, что процесс получения КП не является селективным по отношению к фактору свертывания VIII и фактору Виллебранда. Несмотря на соблюдение температурного режима размораживания, три типа образцов КП существенно отличались по содержанию в них факторов свертывания и фибриногена. Отличия условий размораживания не отразились на содержании следовых количеств иммуноглобулинов. 100% осаждение фактора VIII было получено при добавлении низкомолекулярных агентов на стадии размораживания СЗП. Удельная специфическая активность этого типа образцов КП по фактору VIII составила 0,60 ± 0,096 МЕ/мг и 0,72 ± 0,044 МЕ/мг по фактору Виллебранда, что в 10 и 7 раз превышает соответствующие значения для КП клинического применения. Столь существенное влияние условий размораживания СЗП на белковый состав получаемого продукта требует строгого соблюдения условий производства и контроля качества при выпуске КП, что является затруднительным при выпуске индивидуальных доз в качестве лекарственного средства и основным ограничением в клиническом применении.

Авторы:

Издание: Гематология и трансфузиология
Год издания: 2008
Объем: 3с.
Дополнительная информация: 2008.-N 1.-С.12-14. Библ. 9 назв.
Просмотров: 163