ОЦЕНКА РЕАКТОГЕННОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ И ИММУНОГЕННОСТИ ВИРОСОМАЛЬНОЙ РАСЩЕПЛЕННОЙ ИНАКТИВИРОВАННОЙ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНЫ «ГРИФОР» В I ФАЗЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Аннотация:

На аккредитованной базе НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова проведена I фаза клинического исследования виросомальной расщепленной инактивированной гриппозной вакцины «Грифор®». В исследовании приняли участие 40 здоровых добровольцев (мужчин и женщин) в возрасте от 18 до 50 лет. Изучены реактогенность, безопасность и иммуноген-ность новой гриппозной вакцины отечественного производства. Анализ полученных результатов свидетельствует о низкой реактогенности и безопасности препарата, а также высоких иммуногенных свойствах, которые соответствовали критериям Комитета патентованных медицинских продуктов (Committee for proprietal medicinal products, CPMP EMEA) и требованиям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (МУ 3.3.2.1758-03), предъявляемым к инактивированным гриппозным вакцинам.

Авторы:

Издание: Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии
Год издания: 2009
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2009.-N 1.-С.26-31. Библ. 8 назв.
Просмотров: 34