Лечение хронического гепатита В у HBeAg-положительных больных энтекавиром в течение 96 недель

Аннотация:

Показано, что у HBeAg-положительных больных хроническим гепатитом В (ХГВ), не получавших ранее аналогов нуклеозидов, лечение энтекавиром в течение 48 нед. эффективнее лечения ламивудином. Мы оценили результаты лечения энтекавиром и ламивудином, продленного до 96 нед. 709 HBeAg-положительных больных ХГВ были рандомизированы на две группы: одна получала энтекавир в дозе 0,5 мг/сут (п = 354), другая — ламивудин в дозе 100 мг/сут (п = 355). На 52-й неделе больные, достигшие вирусологического ответа по критериям протокола, могли продолжать лечение до 96 нед. в фазе двойного слепого исследования. У больных, получавших второй год лечения (энтекавир п = 243; ламивудин п = 164), измеряли сывороточный уровень ДНК HBV, активность АлАТ, определяли сероконверсию по НВеАд и параметры безопасности. Также была проанализирована кумулятивная доля всех пролеченных больных, достигших различных видов ответа. В результате из числа больных, получавших лечение в течение второго года, неопределяемой вирусной нагрузки (уровень ДНК HBV < 300 копий/мл по данным ПЦР) достигли 74 % пациента в группе энтекавира и 37 % в группе ламивудина, активность АлАТ вернулась к норме у 79 и 68 % пациентов соответственно. Частота сероконверсии по НВеАд в группах была сходной (11 % в группе энтекавира и 12 % — ламивудина). Кумулятивная за 96 нед. частота подавления виремии (уровень ДНК HBV < 300 копий/мл по данным ПЦР) и нормализации активности АлАТ была выше в группе энтекавира, чем ламивудина (80 vs 39 %, р < 0,0001 и 87 vs 79 %, р = 0,0056 соответственно). Кумулятивная частота сероконверсии по НВеАд составила 31 % в группе энтекавира и 25 % — ламивудина (р незначимо). В течение 96 нед. ни у одного пациента не было повышения вирусной нагрузки вследствие устойчивости к энтекавиру. Профиль безопасности в группах был сходным. Выводы. Продление курса энтекавира до 96 нед. улучшает результаты лечения HBeAg-положительных больных ХГВ.

Авторы:

Издание: Клиническая Гастроэнтерология и Гепатология
Год издания: 2009
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2009.-N 1.-С.63-69. Библ. 29 назв.
Просмотров: 54