РАНДОМИЗИРОВАННОЕ СРАВНЕНИЕ ПРЕПАРАТОВ ФЕЙБА И НОВОСЭВЕН ПРИ ЛЕЧЕНИИ ИНГИБИТОРНОЙ ФОРМЫ ГЕМОФИЛИИ А (ИССЛЕДОВАНИЕ FENOC)

Аннотация:

Ингибиторные антитела к фактору VIII (OVIII) существенно осложняют течение гемофилии А. Больным с ингибиторной формой гемофилии А назначают заместительную терапию препаратами с шунтирующим механизмом действия — Фейба (антиингибиторный коагулянтный комплекс) и НовоСэвен (рекомбинантный фактор VIla). Целью проспективного открытого рандомизированного перекрестного исследования FENOC была оценка эффективности (эквивалентности) обоих препаратов при кровоизлияниях в коленные, локтевые и голеностопные суставы. Критерием оценки служило количество больных, оценивших результаты лечения как успешные. Препараты считались клинически эквивалентными, если различия в этом показателе не превышали 15%. Анализировались данные о 96 гемартрозах у 48 больных. В качестве основного критерия использовалась оценка гемостатического эффекта через 6 ч от начала лечения. И хотя требование эквивалентности не было выполнено, доверительный интервал для различий между исследуемыми препаратами (от -11,4 до 15,7%; р = 0,059) лишь слегка выходил за выбранный предел 15%. Препараты Фейба и НовоСэвен сопоставимы по эффективности при гемартрозах, хотя значительное число больных дали препаратам противоположные оценки.

Авторы:

Издание: Гематология и трансфузиология
Год издания: 2009
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2009.-N 5.-С.35-40. Библ. 20 назв.
Просмотров: 98