Клиническая и фармакоэкономическая эффективность амоксициллин/клавуланата (амоксиклава) в детской оториноларингологии

Аннотация:

На основе данных современной литературы о распространенности бета-лактамазопродуиируюших штаммов среди
возбудителей ЛОР-инфекций в амбулаторных условиях обоснована целесообразность применения препаратов,
комбинированных с ингибиторами бета-лактамаз, в частности амоксициллина/клавуланата. Особенно актуально
применение амоксициллина/клавуланата при затяжном и хроническом течении отита или синусита, когда обычные
антибиотики могут разрушаться бета-лактамазами как аэробных возбудителей, так и аэробных ко-патогенов,
Приведены собственные результаты сравнительного рандомизированного контролируемого исследования эффективности перорального амоксициллина/клавуланата (группа амоксиклава) против традиционных парентеральных
антибиотиков (линкомицин, пенициллин, ампициллин, оксациллин, ампиокс и др. -группа сравнения) при
лечении 53 детей (возраст от 1 года до 14 лет, в том числе 51%-старше 10 лет) в АОР-отделении Московской
детской больницы за период 5 мес в 1997 г. Среди пациентов с отитами и синуситами преобладали больные с
затяжным течением заболевания: 21 (40%) ребенок поступил в стационар через 2-3 нед от начала заболевания,
а 19 (36%) детей -в еше более поздние сроки. В 8 случаях при пункции придаточных пазух выделены
анаэробные микроорганизмы (Bacteroides spp., Propionibacterium и др.). В группе амоксиклава монотерапия была
эффективна в 96% случаев. Побочные эффекты -жидкий стул отмечен в 2 случаях. В группе сравнения
монотерапия была эффективна у 75%, у 4 детей использовались комбинации антибиотиков, а у 3 детей повторные курсы антибиотикотерапии. Преимущества лечения оральным амоксиклавом состояли в отказе от
инъекций, сокращении длительности антибактериальной терапии (в среднем 8,7 дня против 10,6 дня), уменьшении
числа пункций придаточных пазух носа (в среднем 3,2 против 5,1). Анализ показал, что основное влияние на
стоимость лечения оказывают лечебно-диагностические манипуляции, процедуры и инъекции, а также сроки
госпитализации больного. Лечение более дорогостояшим антибиотиком амоксиклавом в итоге оказалось на 18,5%
более экономичным по сравнению с <дешевыми> традиционными антибиотиками.
Цель настоящей работы -сравнение клинической эффективности перорального препарата амоксициллин/клавулановая кислота (амоксиклав) и других антибиотиков или их комбинаций, которые традиционно применяют для лечения отитов и синуситов у госпитализированных больных, а также оценить
экономические затраты на лечение.
Характер работы: открытое проспективное рандомизированное сравнительное контролируемое исследование с фармакоэкономическим анализом.
Критерии отбора пациентов: в исследование включены все дети, поступившие в стационар с диагнозом отита или синусита за исследуемый период, всего 53 ребенка. Рандомизированное (случайное)
деление пациентов на 2 группы осуществлялась в зависимости от номера истории болезни (последний
присваивается независимо в приемном отделении
больницы): детям с четными номерами истории болезни назначался амоксиклав, детям с нечетными
номерами -другие антибиотики, традиционно используемые в ЛОР-отделении для лечения отитов и
синуситов. Комплексная терапия не различалась в
обеих группах и включала постельный или общий
режим, питание по возрасту, по показаниям -инфузионную терапию, жаропонижающие, отхаркивающие, десенсибилизирующие средства, витамины.
Местная терапия (пункции, промывание, физиотерапия и др.) проводилась в необходимом объеме по
показаниям в обеих группах.
Динамика воспалительного процесса оценивалась
комплексно с учетом общего состояния, местной
клинической картины, температуры тела, рентгенологических данных и др. Клинический анализ крови
выполнялся всегда при поступлении ребенка в отделение. При наличии явных отклонений от нормы повторное исследование назначалось с интервалом 3-4
дня от начала лечения, далее -с интервалом 10 дней.
Другой задачей исследования была оценка экономических затрат на лечение детей, получавших амоксиклав, и <традиционные> антибиотики.
Результаты лечения
Основные показатели клинико-лабораторной динамики представлены в табл. 4.
Необходимо отметить очень важный момент: в
группе детей с синуситами при лечении амоксиклавом у 6 (33%) из 18 больных произведена всего 1
пункция придаточных пазух и еще у 4 (22%) из 18
всего 2 пункции, а среднее количество пункций на 1
больного было 3,2. Таким образом, более 55% детей
было достаточно произвести 1-2 пункции, что указывает на быстрый эффект антибиотикотерапии. В
группе сравнения всего 3 (15%) ребенка из 20 имели
2 пункции, остальные -значительно больше, среднее число пункций на 1 больного с синуситом в этой
группе составило 5,1.
Суммируя полученные данные, следует сказать,
что результат лечения воспалительных заболеваний
ЛОР-органов у всех 53 детей расценен как положительный. Все дети выздоровели, не было осложнений,
потребовавших перевода больных в хирургическое или
реанимационное отделение. У 25 детей при использовании орального антибиотика амоксиклав по сравнению с традиционной парентеральной антибиотикотерапией отмечено опережение некоторых объективных показателей динамики воспалительного процесса, а именно: сроки нормализации температуры, потребность в проведении повторных курсов антибиотикотерапии и общая длительность лечения в стационаре.
Эффективность монотерапии (один антибиотик
один курс) в группе амоксиклава была достоверно
выше (88%) по сравнению с группой контроля (75%).
Необходимо отметить также более низкую антибактериальную нагрузку в группе амоксиклава, где курс
лечения в среднем потребовал применения 9,4 г антибиотика на каждого ребенка по сравнению с 15,6 г
в группе контроля.

Авторы:

Издание: Российский вестник перинатологии и педиатрии
Год издания: 1998
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 1998.-N 5.-С.49-56
Просмотров: 128