Два ключевых исследования эффективности статинов

Аннотация:

На 70-й сессии Американской Ассоциации сердца 12 ноября 1997 г. были доложены результаты двух крупнейших исследований эффективности статинов во вторичной (LIPID) и первичной (AFCAPS/TexCAPS) профилактике атеросклеротических заболеваний сосудов. Эти результаты имеют отношение к здоровью миллионов людей, так как, безусловно, окажут влияние на тактику лечения и предупреждения одного из важнейших заболеваний населения развитых стран. Исследование LIPID - длительное вмешательство в (течение) ишемической болезни (сердца) правастатином Основной целью исследования был ответ на следующий вопрос: "каким образом применение статина (правастатина) повлияет на смертность от коронарной болезни сердца за 5 лет у больных, перенесших инфаркт миокарда или госпитализацию в связи с нестабильной стенокардией, с уровнем общего холестерина (ОХС) крови 4 - 7 ммоль/л (155 - 270 мг/дл) и уровнем триглицеридов, не превышающем 5 ммоль/л (445 мг/дл)?". Соответственно первичной конечной точкой исследования была "коронарная" смертность. Вторичными конечными точками LIPID были: общая смертность (смертность от всех причин), смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, развитие инфарктов миокарда и инсультов, случаи реваскуляризации миокарда (операции аортокоронарного шунтирования и коронарной ангиопластики). Исследование проводилось в Австралии и Новой Зеландии и было финансировано фирмой "BristolMyers Squibb" В него включались как мужчины, так и женщины в возрасте 31 - 75 лет не менее чем через 3 мес после инфаркта миокарда или эпизода нестабильной стенокардии. Исследование было рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролированным. Правастатин применялся в той же дозе (40 мг в сутки), что и в исследованиях CARE и WOSCOPS (Западно-Шотландском). Общее число рандомизированных больных - 9014 (4502 - в группе плацебо и 4512-в группе правастатина). Это сделало LIPID крупнейшим из законченных к настоящему времени исследований гиполипидемической терапии. Широкий спектр уровней липидов и клинических состояний, охваченный LIPID, позволил выделить подгруппы с количеством больных, достаточным для получения статистически значимого результата (диабет - 777, гипертония - 3744, не переносившие инфаркт миокарда - 3260, старше 70 лет - 1346, женщины - 1511 человек). Подавляющее большинство включенных в исследование больных получали аспирин (82% больных в группе плацебо и 83% - в группе правастатина), почти половина - р-блокаторы (48 и 46% в группах плацебо и правастатина соответственно). Исходные характеристики контингента больных LIPID представлены в таблице в сравнении с характеристиками материала других крупных исследований эффективности статинов. Исследование было закончено преждевременно, так как статистически достоверный ответ на поставленный при его планировании вопрос был получен раньше намеченного срока. Средняя продолжительность применения правастатина или плацебо составила 6 лет.

Авторы:

Издание: Кардиология
Год издания: 1998
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 1998.-N 3.-С.75-78
Просмотров: 24