Рандомизированное сравнительное исследование комбинаций рибавирина с пэгинтерфероном альфа-2а и пэгинтерфероном альфа-2b при хроническом гепатите С

Аннотация:

Комбинация рибавирина и пегилированного интерферона (ПЭГ-ИФН) альфа-2а или альфа-2b сегодня является стандартом лечения гепатита С. Существует потребность в прямых сравнительных исследованиях эффективности и безопасности этих двух схем терапии. Больные хроническим гепатитом С, не получавшие ранее лечения, были разделены на подгруппы в зависимости от генотипа вируса гепатита С и рандомизированы в соотношении 1:1 на лечение одной из двух схем терапии в течение 24 и 48 нед в зависимости от генотипа HCV. У пациентов; получавших ПЭГ-ИФН альфа2b1,5 мкг/кг/нед., доза рибавирина подбиралась по массе тела и составляла 800-1200 мг/сут независимо от генотипа вируса. У пациентов, получавших ПЭГ-ИФНальфа2а 180 мкг/нед., инфицированных вирусом 1-го или 4-го генотипа, доза рибавирина подбиралась по массе тела и составляла 1000-1200 мг/сут, а у инфицированных вирусом 2-го или 3-го генотипа доза была фиксированной — 800 мг/сут. Исследование обладало мощностью, достаточной для выявления не менее 10%-й разницы двух схем терапии в эффективности и безопасности. РЕЗУЛЬТАТЫ. У 212 пациентов из группы ПЭГ-ИФНа2а и 219 пациентов из группы ПЭГ-ИФНа2Ь были сопоставимые исходные характеристики, включая частоту цирроза печени (20 VS 18%). Анализ с включением всех пациентов, которым было назначено лечение, показал сходную частоту связанных с лечением тяжелых нежелательных явлений и частоту отмен терапии из-за нежелательных явлений. ВЫВОДЫ. При сходном профиле безопасности ПЭГ-ИФН альфа2а в комбинации с рибавирином обеспечивает существенно большую частоту устойчивого вирусологического ответа, чем ПЭГ-ИФН альфа2Ь.

Авторы:

Издание: Клиническая Гастроэнтерология и Гепатология
Год издания: 2010
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2010.-N 1.-С.9-16. Библ. 26 назв.
Просмотров: 22