ПАЛИПЕРИДОН ПАЛЬМИТАТ - НОВАЯ ВОЗМОЖНОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ ШИЗОФРЕНИИ

Аннотация:

Несоблюдение лекарственного режима снижает клиническую эффективность терапии шизофрении, возможность предупреждения обострений и рего-спитализаций, а также препятствует достижению стратегической цели психиатрической помощи -восстановлению и улучшению социального функционирования пациентов .Проблема комплайенса отчасти решается назначением пролонгированных форм нейролептиков, в том числе и атипичных антипсихотиков при условии целевой психосоциальной работы с пациентами и их близкими. Палиперидон пальмитат (Paliperidone Palmitate, Invega ® Sustenna ™) - новая инъекционная форма атипичного антипсихотика длительного действия. Производитель препарата Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия. Держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон». Что такое палиперидона пальмитат (ПП)? В лекарственной форме - суспензии для внутримышечного введения. После инъекции почти не растворимый в воде ПП медленно распространяется из места введения и гидролизуется до палиперидона (активной части ПП). Применение ПП одобрено в США (2009 г.) и Европейским медицинским агентством. Регистрационный номер препарата в РФ ЛСР- 009014/10. Период домаркетингового изучения действенности (в условиях рандомизированных клинических испытаний, РКП) ПП занял семь лет (2003-2010 гг.), включивший сопоставление препарата с плацебо и активным контролем (испытания фазы П-ГП); изучены оптимальные схемы дозирования и способы введения препарата. Показательно включение в ранжир целостной оценки ПП - аспектов безопасности и переносимости с обязательным учетом функционального аспекта и позиции пациента [4]. Изучены ранние и отставленные нежелательные действия лечения: отмечены лабораторные изменения; пульс и кровяное давление пациента, ЭКГ, вес и индекс массы его тела. Экстрапирамидные расстройства (ЭПР) определены шкалами SAS, AIMS, BARS и через потребность антихолинергических корректоров. Переносимость (болезненность, местная реакция) инъекций оценена с позиций пациента (по визуально-аналоговой шкале VAS) и его врача. Учтены предпочтения пациентов при назначении ПП в дельтовидную мышцу (плечо) или в ягодичную мышцу. Симптоматический и общеклинический эффекты ПП определены шкалами PANSS и CGI-S соответственно; использована шкала PSP (Personal and Social Performance scale) для оценки ряда аспектов личностного и социального функционирования пациентов (работа и/или учеба, межличностные связи, самопомощь, разрушительное и/или агрессивное поведение) как вторичные показатели действенности ПП. Суммарно в РКП включены более 5 000 пациентов: обычно в возрасте около 40 лет обоего пола и различных рас, средняя длительность шизофрении (DSM-IV) около 10 лет (и не менее года). Диапазон баллов PANSS 70-120 указывает на среднюю-тяжелую выраженность симптомов шизофрении. Нижний полюс подтверждает обострение психоза, а верхний позволяет соблюсти баланс между тяжестью состояния и возможностью получения информированного согласия пациента. В связи с известными жесткими критериями включения в РКП выборка изученных пациентов не совсем отражает неоднородную популяцию шизофрении в повседневной практике, в связи с чем фармакоэпидемиологические постмаркетинговые (IV фаза) исследования уточнят клиническую эффективность ПП. Клиническая фармакология палиперидона пальмитата. Биодоступность и фармакокинетика ПП изучены в 40 исследованиях I—III фаз, включивших 1 795 пациентов. Палиперидон -активный метаболит рисперидона. Характер высвобождения и фармакокинетика палиперидона после введения ПП существенно отличаются от таковых при лечении рисперидоном, рисперидоном конста (РК) и иными атипичными антипсихотиками

Авторы:

Издание: Социальная и клиническая психиатрия
Год издания: 2011
Объем: 8с.
Дополнительная информация: 2011.-N 2.-С.43-50. Библ. 27 назв.
Просмотров: 175