НОВЫЕ ПЕРСПЕКТИВЫ ПРИМЕНЕНИЯ СТАТИНОВ

Аннотация:

На заседании Американской кардиологической ассоциации, прошедшем 12 ноября 1997 г., были представлены результаты крупномасштабного клинического исследования AFCAPS/TexCAPS, в котором впервые была продемонстрирована способность ловастатина (Мевакор; Merck & Со) снижать риск развития инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии у пациентов без проявлений ишемической болезни сердца (ИБС) или гиперхолестеринемии. Таким образом, исследование AFCAPS/TexCAPS значительно расширяет круг лиц, которым может быть показано назначение статинов. Окончание испытаний AFCAPS/TexCAPS практически совпало с завершением клинического исследования LIPID, убедительно доказавшего полезность проведения гипохолестеринемической терапии в качестве средства вторичной профилактики у пациентов с ИБС. Это крупнейшее исследование с использованием правастатина компании Bristol-Myers Squibb (в России - Липостат. - Прим. ред.) впервые показало, что гипохолестеринемическая терапия снижает общую смертность. Важно подчеркнуть, что результаты исследований AFCAPS/TexCAPS и LIPID положили конец спорам вокруг опасных побочных явлений, связанных со снижением уровня холестерина. В частности, не было отмечено повышения частоты какого-либо вида рака или травм, о чем утверждалось в ряде предыдущих работ. В исследование AFCAPS/TexCAPS вошло 6605 пациентов в возрасте 45 - 73 лет, 997 из которых были женщины, не входящие в группу слишком высокого риска в отношении развития ИБС, т.е. обычные люди <с улицы>. Уровни общего холестерина и холестерина ЛПНП находились у них, в целом, в нормальном диапазоне, а уровень холестерина ЛПВП имел тенденцию к снижению (ниже 50 мг/дл). Характерно, что в соответствии с действующими в США рекомендациями назначение гипохолестеринемической терапии было показано только 17% пациентов. После периода, в течение которого участникам испытаний назначались диета и физические упражнения, они начинали получать ловастатин или плацебо. Первоначальная доза ловастатина составляла 20 мг/дн, затем она могла повышаться до 40 мг/дн в целях поддержания уровня холестерина ЛПНП на уровне 110 мг/дл или ниже. Продолжительность наблюдения за каждым из пациентов составляла 5 лет. Главной задачей исследования AFCAPS/TexCAPS была оценка влияния ловастатина на частоту случаев инфаркта миокарда, нестабильной стенокардии или внезапной смерти. Оказалось, что, если в группе плацебо она составляла 5,7%, то группе получавших ловастатин пациентов - лишь 3,7%, т.е. на 36% меньше. Иными словами, у 55 практически здоровых пациентов гипохолестеринемическая терапия за 5 лет предупреждала 1 случай тяжелой манифестации ИБС. Различие между группами проявлялось уже спустя год после начала лечения, что свидетельствует о стабилизирующем влиянии ловастатина на атеросклеротические бляшки. В отдельных подгруппах эффективность препарата была особенно очевидна - частота развития тяжелых проявлений ИБС снижалась у женщин - на 54%), курящих - на 59%, пациентов с артериальной гипертонией - на 43%). Кроме того, было обнаружено, что назначение ловастатина на 33% снижает число операций по реваскуляризации миокарда. На общую смертность гипохолестеринемическая терапия не влияла (по 60 случаев в каждой группе), но под ее влиянием отмечалась тенденция к некоторому снижению частоты случаев сердечно-сосудистой смерти. По мнению руководителя испытаний AFCAPS/ TexCAPS A.Gotto, терапия с применением статинов показана всем пациентам старших возрастных групп с уровнем холестерина ЛПНП ниже 50 мг/дл. Он утверждает, что только в США этому критерию отвечает около 8 млн. человек. В исследование LIPID было включено 9014 пациентов из Австралии и Новой Зеландии с инфарктом миокарда или тяжелой нестабильной стенокардией в анамнезе (от 3 месяцев до 3 лет перед началом исследования). В испытаниях принимало участие более 3,5 тыс. пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и свыше 1,5 тыс. женщин. Уровень общего холестерина колебался в пределах 4-7 ммоль/л (155-271 мг/дл). Средняя продолжительность назначения правастатина (40 мг/дн) или плацебо составляла 6 лет. Основной задачей исследования была оценка влияния правастатина на смертность, обусловленную ИБС. Обнаружилось, что, если в группе плацебо она составляла 8,3%о, то в группе получавших гипохолестринемическую терапию пациентов - 6,4%о, т.е. на 24% меньше. Иными словами, лечение правастатином предотвращало 19 смертей на 1000 пациентов за 6 лет.

Авторы:

Издание: Фарматека
Год издания: 1998
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 1998.-N 1.-С.35-36
Просмотров: 49