ОЦЕНКА МЕТОДОВ АМПЛИФИКАЦИИ НУКЛЕИНОВЫХ КИСЛОТ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ТРИХОМОНИАЗА

Аннотация:

В 2010 году в лаборатории микробиологии сертифицирована интегрированная система управления качеством научно-исследовательской и диагностической деятельности. Эта система соответствует требованиям одновременно двух стандартов: ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования» и ГОСТ Р ИСО 15189-2006 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности». Это логическое завершение многолетней работы коллектива лаборатории. С 1998 года лаборатория сотрудничает с Восточно-Европейским комитетом и с Уппсальским университетом (Швеция) в области совершенствования диагностики инфекций репродуктивного тракта. В результате произошло знакомство с организацией работы лучших лабораторий Европы, в том числе с технологическими процессами управления качеством лабораторных исследований на преаналити-ческом, аналитическом и постаналитическом этапе. В лаборатории были внедрены наиболее результативные европейские методы организации лабораторной службы. В сотрудничестве с кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбГМУ им. акад. И. П. Павлова было написано и опубликовано методическое пособие «Руководство по качеству» для медицинских лабораторий. Помимо использования опыта западных коллег, лаборатория самостоятельно продвинулась в разработке и внедрении системы менеджмента качества. Это уникальный опыт даже в рамках европейского сообщества. Система управления лабораторией построена на требованиях одновременно двух стандартов — 9001 и 15189, т. к. лаборатория, помимо лечебно-диагностической деятельности, активно участвует в проведении научно-исследовательской работы в институте.Целью данного исследования было оценить тесты на основе методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК), разработанные и используемые в нашей стране для диагностики трихомониаза, а также охарактеризовать чувствительность и специфичность традиционных методов диагностики трихомониаза -микроскопического и культурального. Всего было обследовано 70 пациентов, относящихся к группе высокого риска инфицирования, из них 55 женщин и15 мужчин. Все клинические материалы от 70 пациентов были проанализированы на наличие ДНК/РНК Trichomonas vaginalis с использованием всех оцениваемых МАНК ( = 6). Культуральные и микроскопические исследования образцов клинического материала на трихомонады были проведены у 31 и 63 пациентов, соответственно. Т. vaginalis были выявлены у 30 женщин (54,5%) и троих мужчин (20%). Проведенное нами исследование методов диагностики трихомониаза, используемых в нашей стране, показало, что и микроскопический и культуральный методы, которые традиционно используются для диагностики трихомониаза, имеют достаточно низкую чувствительность. В то же время, МАНК российского производства показали, в целом, высокую чувствительность и специфичность, и можно полагать, что их включение в протоколы диагностики трихомониаза значительно повысило бы эффективность выявления данного заболевания.

Авторы:

Издание: Журнал акушерства и женских болезней
Год издания: 2011
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2011.-N 2.-С.73-79. Библ. 18 назв.
Просмотров: 32