СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ТРЕБОВАНИЙ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ЕВРОСОЮЗА И США С ТРЕБОВАНИЯМИ К СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ИСО 9001

Аннотация:

В статье приведен анализ требований, которые изложены в международных нормативных документах, касающихся организации производства и контроля качества лекарственных средств, таких как Правила надлежащей производственной практики Евросоюза (GMP ЕС) и аналогичные Правила администрации США по контролю медицинских и пищевых продуктов (сСМР FDA (CFR 210/211)), а также требований, предъявляемых к системам менеджмента качества (ISO 9001).

Авторы:

Издание: Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального пазвития
Год издания: 2011
Объем: 12с.
Дополнительная информация: 2011.-N 3.-С.4-15. Библ. 0 назв.
Просмотров: 35