КОМБИНИРОВАННАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ РАСПРОСТРАНЕННОГО НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНОГО РАКА ЛЕГКОГО ПРЕПАРАТАМИ ПАКЛИТАКСЕЛ И КАРБОПЛАТИН: РЕЗУЛЬТАТЫ ОТКРЫТОГО ПРОСПЕКТИВНОГО КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Аннотация:

Представлены результаты открытого проспективного клинического исследования, целью которого являлась оценка безопасности и эффективности препаратов Таксакад® и Карбоплатин в составе комбинированной химиотерапии у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого. Пациенты, включенные в исследование, получали комбинацию Таксакад® (175 мг/м2 в виде 3-часовой внутривенной инфузии) и Карбоплатин (в дозе, соответствующей AUC = 6). Курсы химиотерапии проводились с интервалом 21 день. Планировалось проведение 6 курсов химиотерапии. В исследование вошли 88 пациентов, 78 из которых были включены в анализ эффективности лечения. Включенным в исследование пациентам было проведено от 1 до 9 курсов химиотерапии по запланированной схеме. Профиль безопасности использованной комбинации препаратов соответствовал данным, полученным в международных исследованиях. Так, анемия III-IV степеней отмечена у 4,5 % пациентов, лейкопения III-IV степеней -у 6,8%, нейтропения III-IV степеней -у 35,6 %; случаев тромбоцитопении, печеночной и почечной токсичности III-IV степеней не выявлено. Согласно оценке эффективности (п = 78), частота частичного ответа составила 25,6 %, стабилизации -44,9%, прогрес-сирование наблюдалось у 29,5% больных. Медиана времени до прогрессирования составила 4,2 месяца. Полученные результаты говорят о том, что результаты применения воспроизведенных препаратов Таксакад® и Карбоплатин производства ЗАО "БИОКАД" соответствуют данным литературы об эффективности и безопасности оригинальных препаратов.

Авторы:

Издание: Фарматека
Год издания: 2011
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2011.-N 17.-С.53-61. Библ. 20 назв.
Просмотров: 124