ИЗУЧЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ КАРДИОЦИКЛИДА В СУБСТАНЦИИ И ТВЕРДОЙ ДОЗИРОВАННОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ С ПОМОЩЬЮ ВЭЖХ

Аннотация:

Целью настоящего исследования являлась оценка специфичности методики ВЭЖХ, разработанной для анализа чистоты кардиоциклида, в рамках изучения стабильности кар-диоциклида в субстанции и твердой дозированной лекарственной форме. Исследования проведены на жидкостном хроматографе со спектрофотометрическим детектором при длине волны 210 нм в условиях линейного градиента с применением 2 подвижных фаз (ПФ): 0,02 М фосфатный буфер с рН 3,3 (ПФ А), смесь ацетонитрил — метанол — 0,02 М фосфатный буфер с рН 3,3 в соотношении по объему 50:50:20 соответственно (ПФ Б). Режим градиента: ПФ А\ПФ Б от 35:65 до 0:100 за 15 мин. Хроматографическая колонка 150 х 4,6 мм, сорбент Luna С 18(2), 5 мкм. Разработанная методика ВЭЖХ позволяет разделить кардиоциклид и его наиболее вероятные примеси — промежуточные продукты 2 последних стадий синтеза, некоторые из которых являются одновременно и продуктами гидролиза, и ряд неидентифицированных примесей в субстанции и твердой дозированной лекарственной форме при выпуске. Методика позволяет также обнаружить и другие примеси — продукты деструкции кардиоциклида, образующиеся под действием агрессивных факторов окружающей среды, и, следовательно, получить данные о стабильности субстанции и лекарственной формы, как на этапах их изготовления, так и при ненадлежащем хранении.

Авторы:

Издание: Химико-фармацевтический журнал
Год издания: 2011
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2011.-N 11.-С.52-55. Библ. 3 назв.
Просмотров: 29