Полноценная альтернатива. Когда дженерик равноценен оригинальному ЛС?

Аннотация:

Любому первостольнику знакома ситуация, когда выписанный врачом препарат пациенту не по карману. Казалось бы, решить эту проблему несложно, ведь у многих дорогостоящих лекарственных средств (ЛС) есть более доступные аналоги. Однако нередко специалисты не знают, насколько равноценны препараты с одним МНН, какие из воспроизведенных средств не уступают по качеству оригинальным. Этот вопрос особенно актуален в том случае, когда больному необходима длительная или даже пожизненная терапия. Такой пациент остро нуждается в экономии «лекарственного бюджета», но без ущерба эффективности лечения. Оригинальный препарат - это впервые синтезированное и прошедшее полный цикл испытаний ЛС, первым получившее разрешение на продажу. Некоторое время он защищен патентом, позволяющим производителю покрыть расходы на его разработку и изучение. По истечении срока патента другие компании получают право на выпуск дже-нериков - более доступных по цене препаратов на основе той же молекулы, что и оригинальное (эталонное) ЛС. При этом они могут продаваться под MHH (небрендированные дженерики) или под своей торговой маркой (бренд-дженерики). Последние обычно дороже,так как активнее продвигаются производителями. Согласно мировым нормам каждый дженерик при сравнении с эталоном обязательно должен иметь одинаковый состав/дозу активных веществ и способ применения (фармацевтическая эквивалентность), а также схожую биодоступность в равных экспериментальных условиях (биоэквивалентность). К сожалению, российские производители MHH-дженериков почти не изучают главный параметр эквивалентности выпускаемых ими лекарств. Исключение в этом плане - компания «Вертекс», которая в 2009 году провела сразу 2 сравнительных исследования своих небрендированных дже-нериков с оригинальными ЛС. В исследовании «Открытое сравнение эффективности и безопасности препаратов Дифлюкан® производства Pfizer и Флуконазол производства «Вертекс» при остром вульвовагинальном кандидозе у небеременных женщин было показано,что оба препарата терапевтически значимы,эффективны,имеют одинаково хорошую переносимость. Мовалис.Мелоксикам.

Авторы:

Издание: Российские аптеки
Год издания: 2012
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2012.-N 5.-С.24-25. Библ. 0 назв.
Просмотров: 109