Фармакодинамика левофлоксацина. Новая разновидность ранних клинических испытаний

Аннотация:

Контекст: Одна цель ранних клинических испытаний заключается в определении обоснованной дозы антибиотика для 3 этапа испытаний. Определение взаимосвязи между соотношением дозы лекарства к минимальной подавляющей концентрации (МПК) организма и терапевтическим ответом на ранней стадии процесса развития предоставит возможность оптимального выбора дозы лекарства для достижения максимального результата. Цель: Представление количественной оценки взаимосвязи между уровнями левофлоксацина в плазме и успешными клиническими и/или микробиологическими показателями, а также уровнем частоты случаев побочного действия у инфицированных пациентов. Выводы: Левофлоксацин обеспечил показатели клинического и микробиологического ответа на уровне 95% и 96%, соответственно. Указанные показатели ответов включили такие "проблемные патогенные микроорганизмы" фторохинолина, как Streptococcus pneumoniae и Staphylococcus aureus. Воздействие левофлоксацина было в значительной степени связано с положительными клиническими и микробиологическими результатами. Используемые в указанных анализах принципы могут быть распространены на другие классы лекарств в целях установления подобных взаимосвязей между уровнем воздействия и результатом. Данный метод фармакодинамического моделирования может применяться для определения оптимальной лечебной дозировки в краткосрочных клинических испытаниях на небольшой группе пациентов. Данный метод моделирования также может быть оценен с точки зрения его потенциальных возможностей для улучшения результатов (максимизации терапевтического ответа, профилактики развития резистентности к воздействию лекарств, а также минимизации побочных явлений) среди пациентов, проходящих курс лечения данным лекарством.

Авторы:

Издание: Jama
Год издания: 1998
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 1998.-N 1.-С.57-58
Просмотров: 36