Качественные доклинические исследования — необходимый разработки и внедрения в клиническую практику новых лекарственных препаратов

Аннотация:

Доклинические исследования — это испытания, проводимые обычно в условиях in vitro и in vivo на животных, до начала клинических исследований лекарственных веществ у человека. Они играют ключевую роль в разработке лекарственных препаратов. В рамках доклинических исследований выявляются новые соединения, обладающие полезными для человека биофармацевтическими и фармакокинегическими свойствами. В дополнение к этому, они позволяют ускорить переход от открытия нового действующего вещества к его последующей разработке в рамках клинических исследований, а также снизить временные и материальные затраты на последние. В рамках процесса доклинической разработки лекарственного препарата выделяют три основных направления: изучение фармакологической активности действующего вещества; изучение фармакокинетических свойств действующего вещества и лекарственной формы; изучение токсикологических свойств действующего вещества. В статье приводятся современные требования к проведению доклинических исследований лекарственных препаратов с практическими примерами.

Авторы:

Издание: Антибиотики и химиотерапия
Год издания: 2012
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2012.-N 1(2).-С.41-49. Библ. 59 назв.
Просмотров: 122