Клинико-фармакологические исследования у пациентов с нарушенной функцией печени

Аннотация:

Цель: Охарактеризовать популяцию пациентов с нарушенной функцией печени, участвующих в клинико-фармакологических исследованиях (КФИ). Материал и методы: В анализ были включены 206 участников 6 КФИ, в которых изучалось влияние нарушения функции печени различной степени на фармакокинетику лекарственных средств. Исследования были проведены в Центре РУДН по изучению новых лекарственных и диагностических препаратов в 2007-2010 гг. В качестве группы сравнения использовали регистр больных циррозом печени (n=408), госпитализированных в терапевтические отделения в 2009-2011 г. Степень тяжести цирроза печени классифицировали по шкале Чайлд-Пью. Результаты: Среди участников КФИ с нарушенной функцией печени преобладали мужчины (59%), средний возраст составил 51 год, что сопоставимо с общей популяцией пациентов с нарушенной функцией печени. У пациентов, участвовавших в КФИ, была ниже частота курения (хи2=12,6, р<0,05), гепатита С (хи -18,8, р<0,05) и сопутствующей патологии, в том числе анемии (хи2=56,9, р<0,05), язвенной болезни желудка (хи2=15,9, р<0,05), ИБС (Хи2==15,9, р<0,05), хронического бронхита (хи2=33, р<0,05), пиелонефрита (хи2=43,8, р<0,05), сахарного диабета 2 типа (Х2=Ю,7, р<0,05), медикаментозной терапии и выше частота изолированного алкогольного (хи2=7,11; р<0,01) и вирусного (хи2=5,27; р<0,01) поражения печени. Заключение: Участники КФИ с нарушенной функцией печени сопоставимы по демографическим, клинико-лабораторным показателям с общей популяцией пациентов с циррозом печени и представлены преимущественно мужчинами. Выявленные различия между популяциями обусловлены соблюдением критериев включения/исключения при проведении КФИ, что необходимо учитывать при интерпретации результатов исследований и их экстраполяции на общую популяцию пациентов с нарушенной функцией печени.

Авторы:

Издание: Клиническая фармакология и терапия
Год издания: 2012
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2012.-N 2.-С.30-33. Библ. 8 назв.
Просмотров: 39