Телапревир в лечении больных хроническим гепатитом С: вопросы безопасности

Аннотация:

Проанализировать результаты контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности телапревира в составе тройной противовирусной терапии хронического гепатита С (ХГС) с оценкой частоты и спектра возникающих нежелательных явлений (НЯ). Проведенные к настоящему времени исследования показали, что добавление телапревира к стандартной терапии пегилированным интерфероном альфа и рибавирином почти в 2 раза повышает процент достижения устойчивого вирусологического ответа у больных ХГС с 1-м генотипом вируса. Переносимость терапии с включением телапревира в целом удовлетворительная, однако отмечено более частое, чем при стандартной двойной терапии (группа плацебо), появление кожных высыпаний и зуда (более 50%), анемии (около 40%) и аноректальных симптомов (26%). Наблюдалась несколько более высокая частота серьезных НЯ (7% случаев) и отмены из-за их развития всех препаратов (8%). Особое значение имеет повышение частоты и степени тяжести кожных реакций, которые были основной причиной отмены лечения. Спектр НЯ при применении телапревира отличается от спектра НЯ при тройной терапии с включением другого нового ингибитора протеазы - боцепревира(преобладание анемии, дисгезии). Разработанная тактика мониторирования НЯ позволила снизить частоту отмены терапии из-за кожных реакций в исследованиях III фазы по сравнению с результатами исследований II фазы. Особое внимание уделяется профилактике взаимодействий телапревира, являющегося субстратом и ингибитором Р450 (CYP) ЗА4, а также транспортера Р-гликопротеина, с другими лекарственными средствами. Применение телапревира в составе тройной терапии ХГС приводит к изменению спектра НЯ. Основное значение имеет повышение частоты и тяжести кожных реакций. Тактика ранней диагностики НЯ, мониторирования и активной терапии, профилактика лекарственных взаимодействий ведут к повышению безопасности и эффективности лечения.

Авторы:

Издание: Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии
Год издания: 2012
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2012.-N 4.-С.47-57. Библ. 42 назв.
Просмотров: 51