Эффективность и безопасность лечения адалимумабом больных активным ревматоидным артритом с резистентностью к стандартной терапии: результаты Российского национального исследования

Аннотация:

Ревматология. Цель исследования. Подтверждение эффективности и безопасности адалимумаба (AAA) при добавлении к проводящейся стандартной противоревматической терапии у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной и высокой степени активности. Материалы и методы. В открытое многоцентровое исследование включили 100 взрослых пациентов (11 мужчин, 89 женщин, средний возраст 50,9+11,1 года) с РА по критериям ACR (1987) с активным заболеванием, несмотря на лечение базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), среднее число которых в анамнезе составило 2,1 на человека. Исходно индекс DAS28-CRP достигал 6,2±0,84 балла, уровень С-реактивного белка (СРБ) — 37,1 ±34,7 мг/л. АЛА применялся в соответствии с официально зарегистрированными в Европейском Союзе и Российской Федерации показаниями в дозе 40 мг в 2 нед. Каждый пациент прошел скрининговое обследование на туберкулез с использованием туберкулинового теста и рентгенографии грудной клетки до назначения АДА. Исследование включало период лечения от исходного уровня до 24-й недели и последующий период в течение 70 дней после введения последней дозы АДА для изучения безопасности. Результаты. Индекс DAS28-CRP снизился с 6,14±0,86 балла исходно до 3,39±1,1 балла к концу исследования. На 12-й неделе 22% пациентов достигли низкой активности PA (DAS28-CPB 53,2 балла), 14% — клинической ремиссии (DAS28-CPB 22,6 балла), на 24-й неделе — 37 и 25% пациентов соответственно. Не было различий по эффективности в зависимости от исходной активности заболевания. Ответ на терапию ACR20, ACR50 и ACR70 был достигнут у 88, 67 и 26% больных к 24-й неделе. Функциональный индекс HAQ снизился с 1,9±0,6 балла исходно до 1,081+0,64 балла на 12-й неделе и 1,04±0,68 балла на 24-й неделе. У 24 больных зарегистрировано 40 нежелательных явлений (НЯ), в том числе только одно тяжелое НЯ (инфекционный артрит). Случаев туберкулеза не было. Заключение. Российское многоцентровое исследование показало высокую клиническую эффективность АДА у больных РА с умеренной и высокой активностью болезни и с резистентностью к стандартной терапии при удовлетворительной безопасности.

Авторы:

Издание: Терапевтический архив
Год издания: 2012
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2012.-N 8.-С.22-28. Библ. 22 назв.
Просмотров: 33