БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ ПРЕПАРАТА «ПРОТУБ-4® АНАЛОГУ «КОМБИТУБ®»

Аннотация:

Известно, что терапевтическая эффективность любого препарата неразрывно связана с его фармако-кинетикой, которая включает абсорбцию, распределение, метаболизм и экскрецию. Поэтому изучение- фармакокинетической эквивалентности на интактных животных является неотъемлемой частью экспериментальных (доклинических) исследований препаратов, так как в этом случае можно получить фармакокинетическую картину, не искаженную патологическими процессами. Препарат Протуб-4® является современным комбинированным препаратом производства ОАО «Фармасинтез» (г. Иркутск), оказывающим антибактериальное, противотуберкулезное действие, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis на разных стадиях развития. Согласно стратегии DOTS, рекомендуемой ВОЗ, комбинированное применение активных веществ, входящих в состав препарата, снижает риск развития резистентности, которая развивается при монотерапии. В состав сравниваемых образцов препаратов входит: изониазид - 75 мг, рифампицин -150 мг, пиразинамид - 400 мг, этамбутола гидрохлорид - 275 мг . Цель работы - определение идентичности фармакологических свойств препарата Протуб-4 8 соответствующему по составу зарегистрированному аналогу - препарату Комбитуб® производства СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД (Индия). Определена идентичность фармакологических свойств препарата «Протуб-4®» соответствующему по составу зарегистрированному аналогу - препарату «Комбитуб®» производства СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД. (Индия). Исследования биоэквивалентности выполнены на нелинейных белых крысах. Определяли содержание в крови основных компонентов - рифампицина, изониазида, пиразинамида и этамбутола гидрохлорида. Биоэквивалентность, т.е. соотношение суммарных площадей, заключенных под кривыми зависимостей концентраций компонентов сравниваемых препаратов и выраженная в процентах оказалась: для рифампицина - 3 %, для изониазида - 6%, для пиразинамида - 1 % и для этамбутола - 9 %. Это значит, что таблетки «Протуб-4», покрытые оболочкой, производства ОАО «Фармасинтез» биоэквивалентны таблеткам «Комбитуб», покрытым оболочкой, производства СИМПЕКС ФАРМА ПВТ. ЛТД. (Индия).

Авторы:

Издание: Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии
Год издания: 2012
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2012.-N 8.-С.43-47. Библ. 6 назв.
Просмотров: 83