КОЛИЧЕСТВЕННАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДОНОРСКИХ ТРОМБОЦИТОВ, ОБРАБОТАННЫХ ФОТОХИМИЧЕСКИМ МЕТОДОМ

Аннотация:

В настоящее время на фоне накопленных обновлений в области вирусологии, трансплантологии, биотехнологии, трансфузионная медицина вступила в новую ступень развития, и выработала доктрину - обеспечение безопасности трансфузии. Стратегия достижения этой цели включает комплекс мероприятий, направленных на профилактику неинфекционных и инфекционных компликаций переливания. Предупреждение передачи трансфузионно-обусловленных инфекций зависит от устойчивости элементов системы качества, основными критериями которой являются успешность отбора доноров и анкетирования, корректная чувствительность двухступенчатого скрининга инфекций, выбраковка крови, карантинизация плазмы. Такая отработанная реактивная тактика, несмотря на высокую эффективность, все еще не может окончательно гарантировать защиту от остаточных рисков трансфузии, что подчеркивает актуальность внедрения более решительных мер. Это касается не только развивающихся стран, где социальная и эпидемиологическая ситуация сильно ограничивают доступность донорской крови, но и развитых стран с кажущимся «нулевым риском», которые оказывались перед лицом вспышек эпидемии вновь возникших инфекций, таких, как вирус западного Нила. В этой связи исследовательские лаборатории, учитывая опыт инактивации патогенов при производственном фракционировании плазмы, разработали технику обработки гемокомпонентов, которая позволяет значительно снизить риски трансфузионной трансмиссии. Подобные дополнительные методы физического и /или химического воздействия на потенциальные патогены представляются как проактивная тактика в решении проблем безопасности донорской крови и ее производных. До сегодняшнего дня в практику банков крови внедрено несколько видов коммерческой технологии патоген-редукции, которые используют ме-тиленовую синь и видимый свет, ультрафиолетовое облучение, рибофлавин и ультрафиолетовое облучение, синтетический псорален и ультрафиолетовое облучение. При обособленном физическом воздействии или его сочетании с фармакологическими средствами инактивация патогенов и лейкоцитов достигается или фотохимическим эффектом, как в случае торговой марки Cerus (Intercept -UVA), или фотодинамическим эффектом, например как у Caridian ВСТ (Mirasol) и Macopharma (Teraf-lex-MB, Teraflex-UVA). Как показывают протоколы лабораторных и клинических испытаний, фотохимическая обработка плазмы и концентрата тромбоцитов с применением амотосалена и ультрафиолетового луча затрагивает широкий спектр вирусов (в липидной оболочке и без оболочки), бактерий, простейших, паразитов, и обеспечивает высокую степень редукции (log 10 reduction) в отношении них, чем другие методы Большинство экспертов трансфузионной медицины отмечают достаточный уровень клинического эффекта после переливания компонентов, обработанных амотосаленом и ультрафиолетовым облучением, и рассматривают эту методику как наиболее эффективную среди прочих. К примеру, в обзорной статье Мак Каллоу упоминается высокая степень редукции и минимальная токсичность без клинической значимости при применении как амотосаленовой, так и рибофлавиновой технологии, и признается клиническая приемлемость in vitro функциональности и in vivo эффективности патоген-инактивированных тромбоцитов при обоих методах В рандомизированных контролируемых двойных слепых исследованиях SPRINT (фаза III) указывается гемостатическая эквивалентность (градации 2 оценки кровотечения ВОЗ) фотохимически обработанных тромбоцитов и контрольных необработанных (58,5% и 57,5% соответственно) [6], а также сопоставимость степени безопасности при их применении [7]. Есть сообщения и о том, что серьезные неблагоприятные события у реципиентов зарегистрированы в 27% случаев при трансфузии патоген-инактивированных тромбоцитов, и в 25% случаев при трансфузии необработанных (р<0,53), при этом частота СОПЛ 1,6% и пневмонита 2,2% в группе с патоген-инактивацией

Авторы:

Издание: Вестник службы крови России
Год издания: 2012
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2012.-N 3.-С.27-31. Библ. 14 назв.
Просмотров: 90