Обеспечение качества мезенхимальных стволовых клеток костного мозга для клинического применения в банке стволовых клеток города Москвы

Аннотация:

В период с 2007 г. по декабрь 2010 г. в ГБУЗ «БСК ДЗМ» было проведено культивирование мезенхимальных стволовых клеток (МСК) 94 образцов костного мозга (КМ) с целью оценки качества и биологической безопасности заготовленных МСК КМ для клинического применения. В ходе исследования были разработаны документы, регламентирующие этапы работы культивирования МСК КМ, а также был заготовлен 71 образец МСК КМ (157 доз). Полученные образцы были использованы при трансплантации гемопоэтических стволовых клеток 23 пациентам (70 доз МСК) с целью приживления последних, а также профилактики или контроля реакции «трансплантат против хозяина». В большинстве случаев котрансплантация МСК проводилась в дозе 2 млн/кг, при этом острых реакций на введение МСК обнаружено не было. Таким образом, оценка качества и безопасности МСК КМ, заготовленных в ГБУЗ «БСК ДЗМ» для клинического применения, включала в себя строгое ведение документации по GMP стандартам, контроль количества клеток для достижения оптимальной дозы, бактериологический и вирусологический контроль, подтверждение мезенхимального происхождения МСК и оценку биологической безопасности.

Авторы:

Издание: Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального пазвития
Год издания: 2012
Объем: 5с.
Дополнительная информация: 2012.-N 3.-С.141-145. Библ. 18 назв.
Просмотров: 27