АДЪЮВАНТНАЯ ТЕРАПИЯ ТРАСТУЗУМАБОМ ПРИ РАННИХ СТАДИЯХ РАКА МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: 12 ИЛИ 24 МЕСЯЦА (ПО ДАННЫМ ESMO, ВЕНА, ОКТЯБРЬ, 2012)

Аннотация:

Восьмилетние результаты наблюдения в исследовании HERA подтверждают, что стандартом адъювантной терапии трастузумабом HER2-позитивного рака молочной железы ранних стадий остается 1-летнее его применение. Применение трастузумаба в течение года после завершения стандартной адъювантной химиотерапии значительно улучшает результаты лечения больных ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы — РМЖ (N+, N-, размер опухоли > 1 см). Основанием для подобного заключения стали результаты рандомизированного исследования III фазы (HERA trial, руководитель исследования -М. Piccart), включившего суммарно 5102 больных. В программе принял участие 91 центр, при этом исследовательский центр в России (руководитель — М. Личиницер) занял первое место по числу включенных больных (> 100). Больные, включенные в исследование HERA (HERceptin Adjuvant), после проведения радикальной операции, адъювантной химиотерапии и при необходимости — лучевой терапии, рандомизированно распределились в три группы. Больные, распределенные в I группу, получали трастузумаб в дозе 6 мг/ кг (первая нагрузочная доза - 8 мг/кг) каждые 3 недели в течение года (1703 больных); больные, распределенные в группу II, получали тот же режим в течение 2 лет (1701 больная). Больные, включенные в III группу (контрольная группа, 1698 больных), терапию трастузумабом не получали. В 2005 г. (при медиане наблюдения 1 год) после получения результатов первого запланированного промежуточного анализа, продемонстрировавшего значимое снижение риска про-грессирования болезни среди больных, получавших трастузумаб в адъювант-ном режиме (отношение рисков [ОР] = 0,54), более половины пациенток группы наблюдения (п = 885) получали трастузумаб в течение 1 или 2 лет. Последующий анализ выживаемости больных в исследовании HERA убедительно продемонстрировал, что терапия трастузумабом в течение года после завершения адъювантной терапии снижает риск рецидива болезни (на 24 %) и смерти. Результаты исследования HERA подтвердили результаты других исследований, показавших эффективность адъювантной терапии трастузумабом в течение года совместно с различными режимами адъювантной химиотерапии. Однако результаты сравнения эффективности и безопасности адъювантной терапии трастузумабом в течение 1 и 2 лет в рамках исследования HERA до настоящего времени не сообщались. Эти вопросы вызывали чрезвычайный интерес онкологов, занимающихся лечением РМЖ. Ответ на эти вопросы был получен на форуме ESMO (European Society for Medical Oncology) в октябре 2012 г., на котором были представлены зрелые результаты исследования HERA, позволившие оценить статистические различия между группами больных,

Авторы:

Издание: Фарматека
Год издания: 2012
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2012.-N 18.-С.69-70. Библ. 0 назв.
Просмотров: 85