Рациональная фармакотерапия в гастроэнтерологии

Аннотация:

Под рациональной фармакотерапией, в соответствии с определением Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), понимается назначение больным лекарственных средств, соответствующих клинической ситуации, в дозах, отвечающих индивидуальным потребностям, на адекватный период времени и по наименьшей стоимости для пациентов и общества. К основным проблемам, относящимся к сфере рациональной фармакотерапии, относятся: 1. Выбор лекарственного препарата. 2. Контроль за эффективностью терапии. 3. Возможное взаимодействие лекарственных препаратов. 4. Оценка возможных нежелательных и побочных эффектов лекарственного препарата. 5. Выявление нежелательных реакций, учет и предупреждение нежелательных явлений, возникающих в процессе лечения: резистентности к лекарственным препаратам, развития привыкания, синдрома отмены и др. Вопрос выбора лекарственного препарата является одним из ключевых в сфере рациональной фармакотерапии и включает несколько последовательных этапов, которые проходит каждый врач, среди которых выбор: 1) группы препаратов; 2) препарата внутри группы; 3) препарата с конкретным названием (оригинальный препарат или генерик); 4) конкретного генерика; 5) адекватного режима дозирования. Наиболее обсуждаемым этапом в последние десятилетия является вопрос выбора между оригинальным препаратом и генериком, в основе которых лежит одно и то же действующее вещество. Оригинальный препарат - препарат, выпускающийся по оригинальной технологии, запатентованный компанией-разработчиком. Все крупные исследования, изучавшие влияние препарата на конечные точки, проводятся только с оригинальными препаратами. Термин «генерик» возник в 1970-е годы. В то время считалось, что препараты-аналоги надо называть родовым (генерическим) именем, в отличие от оригинального лекарства, которое продавалось под специальным торговым наименованием. Это облегчало распознавание оригинального лекарства среди препаратов-ана-логов. Сегодня собственные торговые наименования имеют не только оригинальные препараты, но и генерики (брендированные генерики). Генерик - копия оригинального препарата, которая выпускается на рынок после истечения срока патентной защиты и регистрируется на основании представления ограниченного досье. Генерик всегда дешевле оригинального препарата. Генерик должен обладать доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным препаратом, однако на сегодняшний день сравнительные клинические исследования оригинальных препаратов и генериков проводятся достаточно редко. С генериками реже проводятся исследования по изучению влияния на конечные точки (см. таблицу). В 1980-е годы мы лечили пациентов тем, что было в наших аптеках. Благодаря расширению российского фармацевтического рынка в середине 1990-х годов мы стали отдавать предпочтение новым препаратам, но делали при этом оговорку - «желательно подешевле», помня о текущей экономической ситуации в стране. В начале нынешнего века у большинства врачей сформировалось мнение, что лучше лечить оригинаА>ными препаратами. Однако все меняется, и Фарминдустрия, как и другие отрасли экономики, не избежала влияния экономического кризиса. В результате целого ряда факторов, в первую очередь экономических, во втором десятилетии XXI в. препаратом выбора становится качественный генерик с доказанной фармацевтической, фармакокинетической и терапевтической эквивалентностью оригинальному препарату. Оригинальный препарат становится препаратом выбора при отсутствии качественного генерика. Эквивалентность лекарственных препаратов К общепринятым доказательствам эквивалентности лекарственных препаратов относится сравнение: 1) фармацевтической эквивалентности (тесты на растворимость in vitro); 2) фармакокинетической эквивалентности (изучение биоэквивалентности на здоровых добровольцах); 3) терапевтической эквивалентности. Фармацевтическая эквивалентность. При исследовании фармацевтической эквивалентности оценивается соответствие количественного и качественного состава, физико-химических свойств и лекарственной формы инновационному препарату по фармакопейным тестам, и не оценивается: качество наполнителя, содержание токсических примесей, продукты деградации. При этом допускается отклонение в содержании действующего вещества до 5%. Важным моментом, влияющим на качество препарата, является качество субстанции. Стоимость субстанции составляет примерно 1/2 себестоимости производства препаратов (не только генериков, но и оригинальных), поэтому

Авторы:

Издание: Справочник поликлинического врача
Год издания: 2012
Объем: 7с.
Дополнительная информация: 2012.-N 10.-С.18-24. Библ. 0 назв.
Просмотров: 281