Оценка эффективности и переносимости Метформина пролонгированного действия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при однократном суточном приеме

Аннотация:

Сахарный диабет второго типа является социально значимым повсеместно распространенным заболеванием, что требует поиска новых способов решения вопросов профилактики и повышения эффективности лечения заболевания на ранних стадиях, улучшения контроля гликемии и снижения риска развития осложнений. Согласно рекомендациям Международной диабетической федерации, в качестве терапии первой линии целесообразно назначение препарата из группы бигуанидов (Метформин). Высокая эффективность Метформина в контроле гликемии, липидного обмена, снижении веса и риска кардиоваскулярных осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) неоднократно была доказана в ряде крупномасштабных исследований. Однако развитие побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта и необходимость 2- или 3-кратного суточного приема препарата усложняют применение и подбор оптимальной дозы Метформина у ряда пациентов. Учитывая данный факт, в литературе все чаще стали появляться публикации, посвященные изучению безопасности и эффективности пролонгированных форм Метформина, обладающих специальной системой контролированного выделения активного вещества, что способствует более длительному высвобождению действующего агента в верхних отделах пищеварительного тракта. Одно из последних исследований было проведено в Бразилии. Ряд ученых пронаблюдали за группой пациентов, переведенных со стандартной терапии на пролонгированную форму метформина Glucophage XR (в России Глюкофаж Лонг). В открытое 24-недельное исследование были включены больные СД2, находящиеся на амбулаторном лечении в эндокринологической клинике Государственного Университета Рио-де-Жанейро. Согласно требованиям местного этического комитета, из исследования были исключены больные с декомпенсацией сахарного диабета, беременные женщины, пациенты с высоким уровнем кре-атинина (более 1,3 мг/дл у женщин и 1,4 мг/дл у мужчин), нефропатией, заболеваниями печени или алкогольной зависимостью. Эффективность терапии оценивалась по следующим показателям: гликемия (гликированный гемоглобин, тощаковые и постпрандиальные уровни гликемии), липидный обмен (триглицериды, холестерин, ЛПВП, ЛПНП) и артериальное давление. Изменение веса и антропометрических показателей проводилось путем расчета индекса массы тела и соотношения ОТ/ОБ. Кроме того, у всех больных исследовались уровни С-реактивного белка, экскреции альбумина, витамина В12. Оценка вышеперечисленных показателей проводилась в начале исследования, через 3 и 6 месяцев после перехода на пролонгированную форму Метформина. Субъективные ощущения пациентов при смене терапии были отображены с помощью опросников. Всего в исследовании принял участие 61 человек в возрасте 54,1 + 12,1 лет с продолжительностью заболевания около 7,3+6,5 лет. Часть пациентов (28 человек) на момент начала исследования имели жалобы на диспептические явления при постоянном приеме Метформина. Диарея наблюдалась в 16 случаях, рвота — в 4, сочетание рвоты и диареи — в 4, боли в животе — в 1 случае. Прием препарата осуществлялся однократно в сутки во время ужина, начальная дозировка составляла 500 мг с постепенным увеличением до 4 таблеток. В ходе исследования большинство пациентов (35 человек, 54,1%) отметили наличие следов таблеток в экскрементах. Микроальбуминурия наблюдалась в 38 случаях. Одной из негативных сторон данного исследования следует отметить выбывание 26 пациентов спустя 6 месяцев наблюдения (23 по собственному желанию ввиду социальных и экономических аспектов, 2 человека были переведены на инсулин, 1 пациент самостоятельно вернулся к терапии стандартным Метформином). При наблюдении оставшейся группы больных (35 человек) не было зафиксировано достоверной разницы в антропометрических или лабораторных показателях между группами, получавшими пролонгированный Метформин 3 и 6 месяцев, за исключением уровня триглицеридов (140,2±74,8 в сравнении с 202,9± 102,2 соответственно). Следует отметить, что сходные лабораторные показатели были достигнуты при применении статистически значимо меньшей дозы пролонгированного Метформина по сравнению с дозой обычного Метформина до включения в исследование (1500±402 mg vs 1861±711; р=0,004). По окончании исследования 27 человек (77,1% случаев) не указывали на развитие каких-либо желудочно-кишечных расстройств, диарея наблюдалась только у 5 пациентов, рвота — у 2, боли в эпигастрии — в 1 случае. Согласно результатам опроса, 29 пациентов сообщили об улучшении состояния при приеме пролонгированного Метформина, 1 больной указывал на ухудшение самочувствия, 5 — не отметили разницы при смене формы препарата.

Авторы:

Издание: Ожирение и метаболизм
Год издания: 2012
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2012.-N 3.-С.38-39. Библ. 0 назв.
Просмотров: 215