Клинические и экономические преимущества применения аналогов человеческих инсулинов

Аннотация:

Проведен анализ зарубежных исследований по применению базис-болюсной терапии инсулинами детемир/аспарт в сравнении с НПХ/человеческими инсулинами для лечения больных сахарным диабетом 1-го типа и моделирование полученных результатов в условиях Российской Федерации. Дана оценка результатов исследования PREDICTIVE. В анализ были включены наиболее широко известные инсулины: Протафан, Актрапидр, НовоРапид и Левемир . Рассчитаны дополнительные затраты на инсулинотерапию при переходе со схемы Протафан®/Актрапид® HafleBeMH/f/HoBoPann/f, которые составили 21774 руб. на одного пациента в год, а предотвращенные затраты на эпизоды тяжелой гипогликемии составили 24728 руб. Снижение частоты тяжелых гипогликемии способствовало экономии денежных ресурсов при лечении инсулинами Левемир@ /НовоРапи/f в размере 2954 руб. на одного пациента в год, что позволяет обеспечить лекарственными препаратами 18,0% больных сахарным диабетом 1-го типа. Ключевые слова: сахарный диабет, инсулин детемир, инсулин аспарт. Известно, что у пациентов с сахарным диабетом (СД) повышен риск заболеваемости и смертности в сравнении с остальной популяцией. В связи с развитием поздних осложнений терапия пациентов с СД является высокозатратной для бюджетов здравоохранения как на государственном, так и на уровне страховых компаний. Вероятность госпитализаций пациентов с СД в стационары в три раза выше среднепопуляционной, а высокий риск высокозатратных вмешательств в большинстве случаев обусловлен трансплантацией почки, так как СД в настоящее время является главной причиной хронической почечной недостаточности в Европе.Основной целью лечения СД является контроль гликемии. Широкомасштабные популяционные исследования доказали, что интенсивный контроль гликемии способствует уменьшению частоты развития поздних осложнений как при 1-м, так и при 2-м типе СД.В исследовании UKPDS-33 было установлено, что интенсификация лечения СД сочеталась со 12%-м снижением риска возникновения любого осложнения и 10%-м снижением смертности, обусловленной диабетом, в сравнении с традиционной тактикой лечения заболевания. В 1985 г. ВОЗ и Международная ассоциация ювенильного диабета опубликовали совместное заключение, в котором отражена насущная необходимость разработки новых форм инсулинов, обладающих улучшенным профилем фармакокинетики, соответствующим профилю естественной секреции инсулина у лиц без признаков диабета.Внедрение указанных рекомендаций в жизнь обусловило создание и одобрение к применению инсулина лизпро, а в последующем - инсулинов аспарт и глулизин, которые относились к новому классу, известному как быстрые/короткие аналоги инсулина (SAIA). Инсулин аспарт (НовоРапид®) является аналогом, в котором аминокислота пролин заменена на аспарт в 28 позиции В-цепи, что способствует быстрой диссоциации после введения гексамеров инсулина на димеры и мономеры . В результате инсулин НовоРапид®быстрее всасывается и достигает пика концентрации в плазме в два раза быстрее, к тому же продолжительность его действия меньше в сравнении с короткими генно-инженерными человеческими инсулинами.Поскольку фармакокинетические свойства представителей SAIA максимально имитируют физиологический профиль секреции инсулина, последующие исследования были посвящены оценке их клинической эффективности. В средне- и долгосрочных исследованиях лечение инсулином НовоРапид® способствовало лучшему контролю уровня гликиро-ванного гемоглобина (НЬА1с) в сравнении с человеческими инсулинами (ЧИ). В проспективном мультицентровом рандомизированном открытом исследовании Home P.D. и соавт. (2000) сравнивалась эффективность двух инсулинов в параллельных группах. Исследование продолжалось 6 мес. и включало в себя 1070 взрослых пациентов с сахарным диабетом 1-го типа (СД-1), рандомизированных в соотношении 2:1 для лечения НовоРапид® или ЧИ перед едой при одновременном применении НПХ инсулина в качестве базального компонента [14]. Основными показателями эффективности явились: концентрация НЬА1с, результаты 8-кратного измерения уровня глюкозы самими пациентами, суточная доза инсулинов, качество жизни, частота гипогликемических эпизодов и побочных реакций. К моменту окончания исследования межгрупповая разница в концентрации НЬА1 с составила 0,12% в пользу НовоРапид® (95%ДИ 0,03±0,22; р<0,02). При изучении динамики суточной гликемии установлены меньшие значения постпрандиаль-ной (на -0,6-1,2 ммоль/л; р<0,05) и большие -для препрандиальной (на 0,7-0,8 ммоль/л; р<0,01) для группы НовоРапид®. Тяжелые эпизоды ночной гипогликемии, требовавшие парентерального введения препаратов, в группе инсулина НовоРапид® встречались реже (1,3 и 3,4% пациентов; р<0,05). Аналогичные результаты получены в отношении поздних постпрандиальных (спустя 4-6 ч после приема пищи) эпизодов гипогликемии -1,8 и 5,0% соответственно (р<0,005). В дальнейшем была сформирована когорта из 753 пациентов для последующего наблюдения в течение 21/2 лет (30 мес.). Дизайн исследования оставался прежним . Критериями эффективности и безопасности терапии послужили 3 параметра: частота эпизодов гипогликемии и побочных реакций, а также концентрация НЬА1с.

Авторы:

Издание: Фармакоэкономика
Год издания: 2012
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2012.-N 3.-С.41-46. Библ. 24 назв.
Просмотров: 68