ПАРИКАЛЬЦИТОЛ В СРАВНЕНИИ С ЦИНАКАЛЬЦЕТОМ В СОЧЕТАНИИ С НИЗКИМИ ДОЗАМИ ВИТАМИНА D В ЛЕЧЕНИИ ВТОРИЧНОГО ГИПЕРПАРАТИРЕОЗА У ПАЦИЕНТОВ НА ГЕМОДИАЛИЗЕ: РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ IMPACT SHPT

Аннотация:

ВВЕДЕНИЕ. Оптимальная методика лечения вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) в настоящее время не определена. В исследовании IMPACT SHPT (Идентификационный код на сайте ClinicalTrials.gov: NCT00977080) сравнивали 2 схемы лечения ВГПТ, направленные на контроль уровня интактного паратгормона (иПТГ) у пациентов на диализе: 1) терапии на основе парикальцитола с титрованием дозы и добавлением цинакальцета (только в случае развития гипер-кальциемии); 2) терапия на основе комбинации цинакальцета и низких доз витамина D. ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ. В этом 28-недельном многоцентровом открытом исследовании 4 фазы участников рандомизировали в группу лечения пари-кальцитолом либо цинакальцетом в сочетании с низкими дозами витамина D. Рандомизация и анализ были стратифицированы в зависимости от способа введения парикальцитола (внутривенно или внутрь). Первичной конечной точкой по эффективности определена доля пациентов, у которых был достигнут средний уровень иПТГ 150-300 пг/мл в течение 21-28 нед. РЕЗУЛЬТАТЫ. Из 272 участников рандомизированного исследования 268 получили хотя бы одну дозу исследуемого препарата. В первичный анализ был включён 101 пациент из группы внутривенного введения и 110 больных из группы перорального приема с одним и более значений на 21-28-й неделях. При внутривенном введении первичная конечная точка была достигнута у 57,7% участников группы парикальцитола по сравнению с 32,7% пациентов группы цинакальцета (р=0,016). В группе перорального приёма соответствующие доли пациентов составили 54,4% при лечении парикальцитолом и 43,4% на фоне терапии цинакальцетом (р=0,260). Различия в частоте достижения иПТГ 150-300 пг/мл в течение 21-28 нед целевого со стратификационной поправкой на исследование (тест Cochran-Mantel-Haenszel) подтвердили общее преимущество парикальцитола (56,0%) перед цинакальцетом (38,2%; р = 0,010). Гипер-кальциемия возникла у 4 (7.7%) и (0%) пациентов, получающих парикальцитол в/в и внутрь соответственно. При лечении цинакальцетом гипокальциемия отмечена у 46,9 и 54,7% участников «внутривенной» и «пероральной» групп соответственно. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Парикальцитол по сравнению с цинакальцетом в сочетании с низкими дозами витамина D обеспечивал лучший контроль иПТГ, при сохранении низкой частоты гиперкальциемии.

Авторы:

Издание: Нефрология
Год издания: 2012
Объем: 11с.
Дополнительная информация: 2012.-N 4.-С.28-38. Библ. 30 назв.
Просмотров: 122