Мировые стандарты в Российском фармпроизводстве

Аннотация:

Сегодня лишь небольшая часть отечественных фармацевтических предприятий работает по международным стандартам и готова пройти сертификацию по GMP в установленные государством сроки. Среди них — отечественный фармацевтический производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс», входящий в группу компаний «ПРОТЕК», — одно из наиболее высокотехнологичных и инновационных фармацевтических предприятий в России. Завод «Сотекс» был открыт в Сергиево-Посадском районе Московской области в 2005 г. Он стал первым российским фармацевтическим предприятием, построенным «с нуля» в соответствии с требованиями «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» GMP Евросоюза. На предприятии было установлено оборудование ведущих мировых компаний, все работающие на нем сотрудники прошли соответствующую профессиональную подготовку. На заводе налажен выпуск инъекционных препаратов в ампулах и преднаполненных шприцах (производственные мощности компании составляют 100 млн. ампул и 6 млн. шприцов в год), а также осуществляется фасовка и упаковка твердых лекарственных форм. Особое внимание компания «Сотекс» уделяет вопросам контроля качества выпускаемой продукции. Дважды в год проходят аудиты зарубежных компаний, подтверждающие соответствие системы менеджмента качества международным стандартам.

Авторы:

Издание: Ремедиум
Год издания: 2012
Объем: 2с.
Дополнительная информация: 2012.-N 11.-С.28-29. Библ. 0 назв.
Просмотров: 23