НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Изделия медицинские для диагностики in vitro Измерение величин в пробах биологического происхождения Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию поддерживающей их документации

Аннотация:

Область применения Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию поддерживающей их документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому порядку в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17511. Они применимы к аттестованным стандартным образцам, классифицируемым как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы и применяемым как калибраторы либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к сбору данных для определения значения и представления приписанного значения и неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы.

Авторы:

Издание: Клиническая лабораторная диагностика
Год издания: 2012
Объем: 9с.
Дополнительная информация: 2012.-N 12.-С.53-61. Библ. 16 назв.
Просмотров: 14