КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ АНТИ-ВИЧ/СПИД-ВАКЦИН: СОЦИОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ФОРМИРОВАНИЯ КОГОРТ ДОБРОВОЛЬЦЕВ

Аннотация:

В настоящий момент не существует инфекционных заболеваний, которые можно было бы искоренить или эффективно контролировать в глобальном масштабе без применения вакцин. В 2004 г. Россия включилась в международный процесс клинических исследований вакцин против ВИЧ-инфекции/СПИДа. Клинические испытания первой отечественной кандидатной анти-ВИЧ/СПИД-вакцины "ВИЧРЕПОЛ" зарегистрированы в международных реестрах IAVI (индекс регистрации HVRF-380-131004) и Global HIV Vaccine Enterprise. В настоящее время успешно завершена 1-я фаза клинических испытаний, идет подготовка ко 2-й фазе. Создание и последующее применение вакцины против ВИЧ-инфекции/СПИДа являются критически важными в условиях расширения эпидемии. Возможность индукции иммунной защиты против ВИЧ-инфекции с помощью вакцинации доказана в клинических исследованиях в 2009 г. К сожалению, результаты этих исследований пока не дали оснований для производства и внедрения вакцины в практику. Научные и клинические исследования, направленные на разработку анти-ВИЧ/СПИД-вакцин, практически изначально стали ареной международного сотрудничества, значимость которого существенно возросла в связи с организацией мультицентровых клинических испытаний в различных странах мира, что потребовало выработки согласованного плана действий, развития локальной инфраструктуры, применения стандартизованных методов оценки результатов вакцинации и возможности сравнения результатов, полученных в различных исследовательских центрах Вместе с тем при разработке безопасной и эффективной вакцины необходимо приложить значительные усилия не только в научной области, но и в отношении этических и правовых вопросов, связанных с испытаниями анти-ВИЧ/СПИД-вакцин, а в будущем с их распространением и распределением в популяции. Тема клинических исследований приобретает все большую актуальность как для защитников прав пациентов, так и для участников клинических испытаний — врачей-исследователей, спонсоров, этических комитетов и добровольцев. Следуя общепринятому принципу о том, что интересы отдельного человека имеют приоритет по отношению к интересам науки и общества, во всем мире введены достаточно жесткие правовые нормы, определяющие порядок подготовки и проведения клинических исследований с участием человека.

Авторы:

Издание: Социология медицины
Год издания: 2012
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2012.-N 2.-С.19-24. Библ. 44 назв.
Просмотров: 115