Фармацевтические рынки стран СНГ

Аннотация:

Очередной, четвертый по счету Фармацевтический форум стран СНГ (конференция Института Адама Смита), который прошел 5—7 февраля 2013 г. в Москве, показал, что фармацевтические рынки стран постсоветского пространства, с одной стороны, находятся на самых разных стадиях развития и очень отличаются, с другой — характеризуются целым рядом общих трендов. В наиболее общем виде эти тренды можно охарактеризовать как движение в сторону цивилизованных образцов, которые демонстрируют развитые страны. Во всех странах постсоветского пространства в настоящее время государство целенаправленно усиливает свои позиции, что при попытках экономической интеграции особенно остро ставит на повестку дня вопросы гармонизации регуляторных требований. Вслед за образованием Таможенного союза (ТС) России, Беларуси и Казахстана следующим этапом интеграции трех стран стало создание Единого экономического пространства (ЕЭП). Базовый пакет документов, формирующих ЕЭП, вступил в силу с 1 января 2012 г. В качестве единого, постоянно действующего регулирующего органа ТС и ЕЭП с 1 февраля 2012 г. начала работу Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК), имеющая статус наднационального органа управления, решения которого обязательны для исполнения на территории трех стран. ЕЭК является преемницей Комиссии Таможенного союза (КТС), деятельность которой была прекращена с 1 июля 2012 г. В свое время решением КТС был принят План мероприятий по взаимному признанию регистрационных удостоверений на ЛС производителей государств - членов ТС, произведенных в условиях надлежащей производственной практики (GMP). План включал разработку пакета документов (всего 21), направленных на гармонизацию нормативных правовых актов и стандартов в сфере обращения ЛС на основе международных норм, создание единой регуляторной и информационной системы в сфере обращения ЛС в ТС, а также разработку процедуры взаимного признания регистрационных удостоверений на ЛС. Для реализации этих задач была создана специальная рабочая группа. Целый ряд проектов документов был вывешен для обсуждения на сайте КТС. Принять нормативные правовые акты, относящиеся к сфере обращения ЛС, планировалось единым пакетом до конца 2012 г., однако сроки вступления в силу этих документов не обозначались. Взаимное признание регистрационных документов предпола-

Авторы:

Издание: Ремедиум
Год издания: 2013
Объем: 6с.
Дополнительная информация: 2013.-N 3.-С.88-93. Библ. 0 назв.
Просмотров: 36