Оригинальные препараты и дженерики: анализ эффективности и безопасности с помощью контролируемых исследований и с использованием регистра на примере амлодипина

Аннотация:

Проблема готинической эквивалентности оригинальных и воспроизведенных препаратов — дженериков — продолжает оставаться актуальной. Несмотря на то что во всех экономически развитых странах, включая Россию, существуют достаточно жесткие правила регистрации дженериков, основанные в первую очередь на доказательствах их фармакокинетической эквивалентности оригинальному препарату (биоэквивалентности), многие врачи, как показал недавно проведенный опрос врачей — посетителей сайта Medscape, — не исключают возможности того, что замена оригинального препарата дженериком может отразиться на результатах лечения. Отдельные контролируемые клинические исследования по сравнению оригинальных препаратов и дженериков, периодически появляющиеся в печати, нередко сообщают о той или иной степени несоответствия между ними как по эффективности, так и по безопасности. Вместе с тем в ряде клинических исследований регистрируется практически полное соответствие между оригинальным препаратом и дженериком по всем изученным показателям.

Авторы:

Издание: Кардиология
Год издания: 2013
Объем: 4с.
Дополнительная информация: 2013.-N 5.-С.83-86. Библ. 18 назв.
Просмотров: 49